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Pré-tratamento de estrogênio antes do protocolo de antagonista de GnRH

9 de dezembro de 2011 atualizado por: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Interesse de um pré-tratamento com esteróides antes do protocolo de fertilização in vitro com estimulação ovariana por FSH recombinante e com bloqueio de pico de LH por antagonista diário de GnRH

O objetivo deste estudo é avaliar se o pré-tratamento com estrogênio pode permitir a recuperação de 2 oócitos adicionais no protocolo do antagonista de GnRH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

472

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, França, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ciclos normo-ovulatórios regulares (28 a 35 dias)
  • idade < 38 anos,
  • índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30
  • primeira ou segunda tentativa de FIV/ICSI

Critério de exclusão:

  • altos níveis basais de FSH sérico ou E2,
  • menos de 5 folículos na contagem folicular antral realizada no dia 3 de um ciclo espontâneo,
  • história de resposta ovariana alta (>20 oócitos) ou baixa (< 5 oócitos) em uma tentativa anterior de fertilização in vitro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pré-tratamento com estrogênio
Medicamento: 17beta-estradiol
O pré-tratamento com 17beta-estradiol (Provames®, Aventis, Paris, França) foi administrado diariamente (2 mg duas vezes ao dia) durante o ciclo anterior ao ciclo FIV/ICSI, começando 7 dias antes do início previsto da menstruação e administrado até o quinta-feira seguinte após a ocorrência da menstruação.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebeu nenhum pré-tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de oócitos recuperados
Prazo: na punção ovariana, 36 horas após a administração de HCG
na punção ovariana, 36 horas após a administração de HCG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: no teste de gravidez e no exame US de 6 semanas
no teste de gravidez e no exame US de 6 semanas
taxa de entrega
Prazo: 9 meses depois
9 meses depois
número de embriões obtidos
Prazo: 2 dias após a fertilização in vitro
2 dias após a fertilização in vitro
duração da administração de FSH
Prazo: no final da estimulação ovariana geralmente após uma média de 12 dias de administração
número de dias de administração
no final da estimulação ovariana geralmente após uma média de 12 dias de administração
Dose total de FSH
Prazo: no final da estimulação ovariana geralmente após uma média de 12 dias de administração
dose diária x número de dias de administração
no final da estimulação ovariana geralmente após uma média de 12 dias de administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gemer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Investigador principal: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E2PRETREATMENT

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