Östrogenförbehandling före GnRH-antagonistprotokoll
9 december 2011 uppdaterad av: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer
Intresset för en steroidförbehandling före IVF-protokoll med äggstocksstimulering av rekombinant FSH och med LH-överspänningsblockering av daglig GnRH-antagonist
Syftet med denna studie är att bedöma om östrogenförbehandling kan tillåta återvinning av ytterligare 2 oocyter i GnRH-antagonistprotokoll.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
472
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ile de France
-
Bondy, Ile de France, Frankrike, 93140
- Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regelbundna normo-ägglossningscykler (28 till 35 dagar)
- ålder < 38 år,
- body mass index (BMI) mellan 18 och 30
- första eller andra IVF/ICSI-försöket
Exklusions kriterier:
- höga basala nivåer av serum FSH eller E2,
- mindre än 5 folliklar vid antral follikelräkning utförd på dag 3 av en spontan cykel,
- historia av hög (>20 oocyter) eller låg (< 5 oocyter) äggstockssvar i ett tidigare IVF-försök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Östrogen förbehandling
|
Förbehandling med 17beta-östradiol (Provames®, Aventis, Paris, Frankrike) administrerades dagligen (2 mg två gånger om dagen) under cykeln som föregår IVF/ICSI-cykeln, med start 7 dagar före den förutsedda menstruationsstarten och administrerades fram till följande torsdag efter menstruationen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick ingen förbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal hämtade oocyter
Tidsram: vid ovariepunktionen, 36 timmar efter administrering av HCG
|
vid ovariepunktionen, 36 timmar efter administrering av HCG
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: vid graviditetstest och vid 6 veckors amerikansk undersökning
|
vid graviditetstest och vid 6 veckors amerikansk undersökning
|
|
|
leveranshastighet
Tidsram: 9 månader senare
|
9 månader senare
|
|
|
antal erhållna embryon
Tidsram: 2 dagar efter provrörsbefruktning
|
2 dagar efter provrörsbefruktning
|
|
|
varaktighet av FSH-administrering
Tidsram: i slutet av ovariestimulering vanligtvis efter i genomsnitt 12 dagars administrering
|
antal dagars administration
|
i slutet av ovariestimulering vanligtvis efter i genomsnitt 12 dagars administrering
|
|
Total FSH-dos
Tidsram: i slutet av ovariestimulering vanligtvis efter i genomsnitt 12 dagars administrering
|
daglig dos x antal dagars administrering
|
i slutet av ovariestimulering vanligtvis efter i genomsnitt 12 dagars administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
- Huvudutredare: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2011
Första postat (Uppskatta)
12 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2PRETREATMENT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .