Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Østrogenforbehandling forud for GnRH-antagonistprotokol

9. december 2011 opdateret af: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Interessen for en steroid-forbehandling før IVF-protokol med ovariestimulation med rekombinant FSH og med LH-overspændingsblokering af daglig GnRH-antagonist

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om østrogen-forbehandling kan tillade udvinding af 2 yderligere oocytter i GnRH-antagonistprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Frankrig, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssige normo-ovulationscyklusser (28 til 35 dage)
  • alder < 38 år,
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30
  • første eller andet IVF/ICSI-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • høje basale niveauer af serum FSH eller E2,
  • mindre end 5 follikler ved antral follikeltælling udført på dag 3 i en spontan cyklus,
  • historie med høj (>20 oocytter) eller lav (< 5 oocytter) ovarierespons i et tidligere IVF-forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Østrogen forbehandling
Medicin: 17beta-østradiol
Forbehandling med 17beta-østradiol (Provames®, Aventis, Paris, Frankrig) blev administreret dagligt (2 mg to gange dagligt) i cyklussen forud for IVF/ICSI-cyklussen, startende 7 dage før den forudsagte begyndelse af menstruation og administreret indtil kl. følgende torsdag efter menstruationen.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog ingen forbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: ved ovariepunktur, 36 timer efter HCG administration
ved ovariepunktur, 36 timer efter HCG administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: ved graviditetstest og ved 6 ugers amerikansk undersøgelse
ved graviditetstest og ved 6 ugers amerikansk undersøgelse
leveringshastighed
Tidsramme: 9 måneder senere
9 måneder senere
antal opnåede embryoner
Tidsramme: 2 dage efter in vitro-befrugtning
2 dage efter in vitro-befrugtning
varighed af FSH administration
Tidsramme: ved slutningen af ​​ovariestimulering normalt efter gennemsnitlig 12 dages administration
antal dages administration
ved slutningen af ​​ovariestimulering normalt efter gennemsnitlig 12 dages administration
Total FSH dosis
Tidsramme: ved slutningen af ​​ovariestimulering normalt efter gennemsnitlig 12 dages administration
daglig dosis x antal dages administration
ved slutningen af ​​ovariestimulering normalt efter gennemsnitlig 12 dages administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gemer

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Ledende efterforsker: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2011

Først opslået (Skøn)

12. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2PRETREATMENT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 17beta-østradiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner