Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorbehandeling met oestrogeen voorafgaand aan het GnRH-antagonistprotocol

9 december 2011 bijgewerkt door: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Belang van een voorbehandeling met steroïden voorafgaand aan het IVF-protocol met ovariële stimulatie door recombinant FSH en met LH-piekblokkering door dagelijkse GnRH-antagonist

Het doel van deze studie is om te beoordelen of voorbehandeling met oestrogeen het mogelijk kan maken om 2 extra oöcyten te verkrijgen in het GnRH-antagonistprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

472

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Frankrijk, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatige normo-ovulatoire cycli (28 tot 35 dagen)
  • leeftijd < 38 jaar,
  • body mass index (BMI) tussen 18 en 30
  • eerste of tweede IVF/ICSI-poging

Uitsluitingscriteria:

  • hoge basale niveaus van serum FSH of E2,
  • minder dan 5 follikels bij de antrale folliculaire telling uitgevoerd op dag 3 van een spontane cyclus,
  • geschiedenis van hoge (> 20 oöcyten) of lage (< 5 oöcyten) ovariële respons bij een eerdere IVF-poging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oestrogeen voorbehandeling
Geneesmiddel: 17bèta-oestradiol
Voorbehandeling met 17beta-oestradiol (Provames®, Aventis, Parijs, Frankrijk) werd dagelijks toegediend (2 mg tweemaal daags) tijdens de cyclus voorafgaand aan de IVF/ICSI-cyclus, beginnend 7 dagen vóór het voorspelde begin van de menstruatie en toegediend tot aan de volgende donderdag na het optreden van de menstruatie.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg geen voorbehandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal opgehaalde eicellen
Tijdsspanne: bij de eierstokpunctie, 36 uur na toediening van HCG
bij de eierstokpunctie, 36 uur na toediening van HCG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: bij zwangerschapstest en bij 6 weken Amerikaans onderzoek
bij zwangerschapstest en bij 6 weken Amerikaans onderzoek
levering tarief
Tijdsspanne: 9 maanden later
9 maanden later
aantal verkregen embryo's
Tijdsspanne: 2 dagen na in-vitrofertilisatie
2 dagen na in-vitrofertilisatie
duur van FSH-toediening
Tijdsspanne: aan het einde van de ovariële stimulatie, meestal na gemiddeld 12 dagen toediening
aantal dagen administratie
aan het einde van de ovariële stimulatie, meestal na gemiddeld 12 dagen toediening
Totale dosis FSH
Tijdsspanne: aan het einde van de ovariële stimulatie, meestal na gemiddeld 12 dagen toediening
dagelijkse dosis x aantal dagen toediening
aan het einde van de ovariële stimulatie, meestal na gemiddeld 12 dagen toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gemer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Hoofdonderzoeker: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E2PRETREATMENT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren