Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение эстрогенами перед протоколом антагонистов ГнРГ

9 декабря 2011 г. обновлено: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Интерес к предварительному лечению стероидами перед протоколом ЭКО со стимуляцией яичников рекомбинантным ФСГ и блокировкой выброса ЛГ ежедневным антагонистом ГнРГ

Целью этого исследования является оценка того, может ли предварительная обработка эстрогенами позволить получить 2 дополнительных ооцита в протоколе антагониста ГнРГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

472

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Франция, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • регулярные нормоовуляторные циклы (от 28 до 35 дней)
  • возраст < 38 лет,
  • индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30
  • первая или вторая попытка ЭКО/ИКСИ

Критерий исключения:

  • высокий базальный уровень сывороточного ФСГ или Е2,
  • менее 5 фолликулов при подсчете антральных фолликулов на 3-й день спонтанного цикла,
  • история высокого (> 20 ооцитов) или низкого (< 5 ооцитов) ответа яичников на предыдущую попытку ЭКО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Предварительное лечение эстрогенами
Лекарство: 17бета-эстрадиол
Предварительное лечение 17бета-эстрадиолом (Provames®, Aventis, Париж, Франция) вводили ежедневно (2 мг два раза в день) в течение цикла, предшествующего циклу ЭКО/ИКСИ, начиная за 7 дней до прогнозируемого начала менструации и вводили до следующий четверг после появления менструации.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получала никакой предварительной обработки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: при пункции яичников через 36 часов после введения ХГЧ
при пункции яичников через 36 часов после введения ХГЧ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: при тесте на беременность и при УЗИ на 6 неделе
при тесте на беременность и при УЗИ на 6 неделе
скорость доставки
Временное ограничение: 9 месяцев спустя
9 месяцев спустя
количество полученных эмбрионов
Временное ограничение: Через 2 дня после экстракорпорального оплодотворения
Через 2 дня после экстракорпорального оплодотворения
продолжительность введения ФСГ
Временное ограничение: в конце стимуляции яичников обычно в среднем через 12 дней введения
количество дней администрирования
в конце стимуляции яичников обычно в среднем через 12 дней введения
Общая доза ФСГ
Временное ограничение: в конце стимуляции яичников обычно в среднем через 12 дней введения
суточная доза х количество дней приема
в конце стимуляции яичников обычно в среднем через 12 дней введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gemer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Главный следователь: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E2PRETREATMENT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 17бета-эстрадиол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться