Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztrogén előkezelés a GnRH Antagonista Protokoll előtt

2011. december 9. frissítette: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Szteroid előkezelés érdeklődése az IVF-protokoll előtt rekombináns FSH-val petefészek-stimulációval és napi GnRH-antagonista által LH túlfeszültség-blokkolással

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ösztrogén előkezelés lehetővé teszi-e további 2 petesejtek kinyerését a GnRH antagonista protokollban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

472

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Franciaország, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendszeres normo-ovulációs ciklusok (28-35 nap)
  • életkor <38 év,
  • testtömeg-index (BMI) 18 és 30 között van
  • első vagy második IVF/ICSI kísérlet

Kizárási kritériumok:

  • a szérum FSH vagy E2 magas alapszintje,
  • 5-nél kevesebb tüsző a spontán ciklus 3. napján végzett antrális tüszőszám alapján,
  • magas (> 20 petesejtek) vagy alacsony (< 5 petesejtek) petefészek válasz a kórtörténetben egy korábbi IVF kísérlet során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ösztrogén előkezelés
Drog: 17béta-ösztradiol
A 17béta-ösztradiollal (Provames®, Aventis, Párizs, Franciaország) végzett előkezelést naponta (2 mg naponta kétszer) adták az IVF/ICSI ciklust megelőző ciklusban, 7 nappal a menstruáció várható kezdete előtt, és egészen a menstruációig. a menstruációt követő csütörtökön.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kapott semmilyen előkezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kinyert petesejtek száma
Időkeret: petefészek-punkciónál, 36 órával a HCG beadása után
petefészek-punkciónál, 36 órával a HCG beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: terhességi teszten és 6 hetes UH vizsgálaton
terhességi teszten és 6 hetes UH vizsgálaton
szállítási arány
Időkeret: 9 hónappal később
9 hónappal később
a kapott embriók száma
Időkeret: 2 nappal az in vitro megtermékenyítés után
2 nappal az in vitro megtermékenyítés után
az FSH adagolás időtartama
Időkeret: a petefészek-stimuláció végén általában átlagosan 12 napos beadás után
ügyintézési napok száma
a petefészek-stimuláció végén általában átlagosan 12 napos beadás után
Teljes FSH dózis
Időkeret: a petefészek-stimuláció végén általában átlagosan 12 napos beadás után
napi adag x beadási napok száma
a petefészek-stimuláció végén általában átlagosan 12 napos beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gemer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Kutatásvezető: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2PRETREATMENT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 17béta-ösztradiol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel