GnRH 拮抗剂方案前的雌激素预处理
2011年12月9日 更新者：Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle、Gemer
在 IVF 协议之前使用类固醇预处理，通过重组 FSH 刺激卵巢和通过每日 GnRH 拮抗剂阻断 LH 激增
本研究的目的是评估雌激素预处理是否可以允许在 GnRH 拮抗剂方案中回收 2 个额外的卵母细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
472
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ile de France
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Bondy、Ile de France、法国、93140
- Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 规律的正常排卵周期（28 至 35 天）
- 年龄 < 38 岁，
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 之间
- 第一次或第二次 IVF/ICSI 尝试
排除标准：
- 高基础血清 FSH 或 E2 水平，
- 在自发周期的第 3 天进行的窦卵泡计数少于 5 个卵泡，
- 在之前的 IVF 尝试中有高（>20 个卵母细胞）或低（<5 个卵母细胞）卵巢反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：雌激素预处理
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在 IVF/ICSI 周期之前的周期中，从预计月经开始前 7 天开始，每天服用 17β-雌二醇（Provames®，Aventis，法国巴黎）进行预处理（2 mg，每天两次），直至月经来潮后的下周四。
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无干预：控制
对照组不接受任何预处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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回收的卵母细胞数
大体时间：在卵巢穿刺时，HCG 给药后 36 小时
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在卵巢穿刺时，HCG 给药后 36 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间：在妊娠试验和 6 周美国检查时
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在妊娠试验和 6 周美国检查时
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交货率
大体时间：9个月后
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9个月后
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获得的胚胎数
大体时间：体外受精后2天
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体外受精后2天
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FSH 给药持续时间
大体时间：通常在平均给药 12 天后卵巢刺激结束时
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给药天数
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通常在平均给药 12 天后卵巢刺激结束时
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FSH 总剂量
大体时间：通常在平均给药 12 天后卵巢刺激结束时
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每日剂量 x 给药天数
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通常在平均给药 12 天后卵巢刺激结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jean Noel Hugues, MD, PhD、Hôpital Jean Verdier
- 首席研究员：Isabelle cedrin-durnerin, MD、Hôpital Jean Verdier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月9日
首次发布 (估计)
2011年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月9日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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