Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie estrogenem przed protokołem z antagonistą GnRH

9 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Zainteresowanie wstępnym leczeniem sterydami przed protokołem IVF ze stymulacją jajników przez rekombinowany FSH i blokadą wyrzutu LH przez codziennego antagonistę GnRH

Celem tego badania jest ocena, czy wstępne leczenie estrogenem może pozwolić na pobranie 2 dodatkowych komórek jajowych w protokole antagonisty GnRH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

472

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Francja, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularne cykle normoowulacyjne (od 28 do 35 dni)
  • wiek < 38 lat,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30
  • pierwsza lub druga próba zapłodnienia in vitro/ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • wysokie podstawowe poziomy FSH lub E2 w surowicy,
  • mniej niż 5 pęcherzyków w badaniu liczenia pęcherzyków antralnych wykonanym w 3 dniu cyklu spontanicznego,
  • historia wysokiej (>20 oocytów) lub niskiej (<5 oocytów) odpowiedzi jajników w poprzedniej próbie zapłodnienia in vitro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wstępna kuracja estrogenowa
Lek: 17beta-estradiol
Wstępne leczenie 17beta-estradiolem (Provames®, Aventis, Paryż, Francja) podawano codziennie (2 mg dwa razy dziennie) w cyklu poprzedzającym cykl IVF/ICSI, rozpoczynając 7 dni przed przewidywanym początkiem miesiączki i podając do w następny czwartek po wystąpieniu miesiączki.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnego wstępnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: przy punkcji jajnika, 36 godzin po podaniu HCG
przy punkcji jajnika, 36 godzin po podaniu HCG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: przy teście ciążowym i badaniu USG w 6 tygodniu ciąży
przy teście ciążowym i badaniu USG w 6 tygodniu ciąży
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 9 miesięcy później
9 miesięcy później
liczbę uzyskanych zarodków
Ramy czasowe: 2 dni po zapłodnieniu in vitro
2 dni po zapłodnieniu in vitro
czas podawania FSH
Ramy czasowe: pod koniec stymulacji jajników, zwykle po średnio 12 dniach podawania
ilość dni administracji
pod koniec stymulacji jajników, zwykle po średnio 12 dniach podawania
Całkowita dawka FSH
Ramy czasowe: pod koniec stymulacji jajników, zwykle po średnio 12 dniach podawania
dawka dzienna x liczba dni podawania
pod koniec stymulacji jajników, zwykle po średnio 12 dniach podawania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gemer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Główny śledczy: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2PRETREATMENT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 17beta-estradiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj