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Prétraitement aux œstrogènes avant le protocole d'antagoniste de la GnRH

9 décembre 2011 mis à jour par: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Intérêt d'un pré-traitement stéroïdien avant protocole de FIV avec stimulation ovarienne par FSH recombinante et blocage du pic de LH par antagoniste quotidien de la GnRH

Le but de cette étude est d'évaluer si le prétraitement aux œstrogènes peut permettre la récupération de 2 ovocytes supplémentaires dans le protocole d'antagoniste de la GnRH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

472

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, France, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • cycles normo-ovulatoires réguliers (28 à 35 jours)
  • âge < 38 ans,
  • indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30
  • première ou deuxième tentative de FIV/ICSI

Critère d'exclusion:

  • taux basaux élevés de FSH ou E2 sériques,
  • moins de 5 follicules au comptage folliculaire antral réalisé au jour 3 d'un cycle spontané,
  • antécédents de réponse ovarienne élevée (> 20 ovocytes) ou faible (< 5 ovocytes) lors d'une précédente tentative de FIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prétraitement aux œstrogènes
Médicament: 17bêta-estradiol
Un prétraitement avec du 17bêta-estradiol (Provames®, Aventis, Paris, France) a été administré quotidiennement (2 mg deux fois par jour) pendant le cycle précédant le cycle FIV/ICSI, commençant 7 jours avant le début prévu des règles et administré jusqu'au jeudi suivant après l'apparition des règles.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucun prétraitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: à la ponction ovarienne, 36 heures après l'administration de HCG
à la ponction ovarienne, 36 heures après l'administration de HCG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: au test de grossesse et à l'examen américain de 6 semaines
au test de grossesse et à l'examen américain de 6 semaines
taux de livraison
Délai: 9 mois plus tard
9 mois plus tard
nombre d'embryons obtenus
Délai: 2 jours après la fécondation in vitro
2 jours après la fécondation in vitro
durée d'administration de la FSH
Délai: à la fin de la stimulation ovarienne généralement après une moyenne de 12 jours d'administration
nombre de jours d'administration
à la fin de la stimulation ovarienne généralement après une moyenne de 12 jours d'administration
Dose totale de FSH
Délai: à la fin de la stimulation ovarienne généralement après une moyenne de 12 jours d'administration
dose quotidienne x nombre de jours d'administration
à la fin de la stimulation ovarienne généralement après une moyenne de 12 jours d'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gemer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Chercheur principal: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2011

Première publication (Estimation)

12 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2PRETREATMENT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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