Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná úprava estrogenem před protokolem antagonisty GnRH

9. prosince 2011 aktualizováno: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Zájem o steroidní předléčbu před protokolem IVF s ovariální stimulací rekombinantním FSH a s blokádou nárůstu LH denním antagonistou GnRH

Účelem této studie je posoudit, zda předběžná léčba estrogenem může umožnit získání 2 dalších oocytů v protokolu antagonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

472

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Francie, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravidelné normoovulační cykly (28 až 35 dní)
  • věk < 38 let,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30
  • první nebo druhý pokus IVF/ICSI

Kritéria vyloučení:

  • vysoké bazální hladiny sérového FSH nebo E2,
  • méně než 5 folikulů při počtu antrálních folikulů provedených 3. den spontánního cyklu,
  • anamnéza vysoké (>20 oocytů) nebo nízké (< 5 oocytů) ovariální odpovědi při předchozím pokusu o IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Estrogenová předúprava
Lék: 17beta-estradiol
Předběžná léčba 17beta-estradiolem (Provames®, Aventis, Paříž, Francie) byla podávána denně (2 mg dvakrát denně) během cyklu předcházejícího cyklu IVF/ICSI, počínaje 7 dny před předpokládaným nástupem menstruace a podávána až do následující čtvrtek po výskytu menstruace.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina nedostala žádnou předběžnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet získaných oocytů
Časové okno: při punkci vaječníků, 36 hodin po podání HCG
při punkci vaječníků, 36 hodin po podání HCG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: na těhotenský test a na 6týdenní US vyšetření
na těhotenský test a na 6týdenní US vyšetření
rychlost doručení
Časové okno: 9 měsíců později
9 měsíců později
počet získaných embryí
Časové okno: 2 dny po in vitro fertilizaci
2 dny po in vitro fertilizaci
trvání podávání FSH
Časové okno: na konci ovariální stimulace obvykle po průměrně 12 dnech podávání
počet dnů administrace
na konci ovariální stimulace obvykle po průměrně 12 dnech podávání
Celková dávka FSH
Časové okno: na konci ovariální stimulace obvykle po průměrně 12 dnech podávání
denní dávka x počet dnů podávání
na konci ovariální stimulace obvykle po průměrně 12 dnech podávání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gemer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E2PRETREATMENT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 17beta-estradiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit