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GnRH 길항제 프로토콜 이전의 에스트로겐 전처리

2011년 12월 9일 업데이트: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

재조합 FSH에 의한 난소 자극 및 일일 GnRH 길항제에 의한 LH 서지 차단과 함께 IVF 프로토콜 이전의 스테로이드 전처리의 관심

이 연구의 목적은 에스트로겐 전처리가 GnRH 길항제 프로토콜에서 2개의 추가 난모세포의 회수를 허용할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

472

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, 프랑스, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 규칙적인 정상 배란 주기(28~35일)
  • 연령 < 38세,
  • 18~30 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 첫 번째 또는 두 번째 IVF/ICSI 시도

제외 기준:

  • 혈청 FSH 또는 E2의 높은 기본 수준,
  • 자발적 주기의 3일째에 수행된 전정부 모낭 수에서 5개 미만의 난포,
  • 이전 IVF 시도에서 높은(>20 난모세포) 또는 낮은(<5 난모세포) 난소 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에스트로겐 전처리
17beta-estradiol(Provames®, Aventis, Paris, France)로 전처리를 IVF/ICSI 주기 이전 주기 동안 매일(2mg 하루 두 번) 투여했으며, 예상되는 월경 시작 7일 전부터 시작하여 다음 날까지 투여했습니다. 월경 발생 후 목요일 다음.
간섭 없음: 제어
대조군은 어떠한 전처리도 받지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
회수된 난모세포의 수
기간: 난소 천자 시, HCG 투여 36시간 후
난소 천자 시, HCG 투여 36시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 임신 테스트 및 6주 미국 검사에서
임신 테스트 및 6주 미국 검사에서
배달 속도
기간: 9개월 후
9개월 후
얻은 배아의 수
기간: 체외 수정 2일 후
체외 수정 2일 후
FSH 투여 기간
기간: 일반적으로 투여 평균 12일 후 난소 자극 종료 시
투여 일수
일반적으로 투여 평균 12일 후 난소 자극 종료 시
총 FSH 용량
기간: 일반적으로 투여 평균 12일 후 난소 자극 종료 시
1일 용량 x 투여 일수
일반적으로 투여 평균 12일 후 난소 자극 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • 수석 연구원: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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