- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01489852
Estrogeenin esikäsittely ennen GnRH-antagonistiprotokollaa
perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer
Kiinnostus steroideihin liittyvästä esikäsittelystä ennen IVF-protokollaa munasarjojen stimulaatiolla rekombinantilla FSH:lla ja LH-ylipainesalpauksella päivittäisen GnRH-antagonistin toimesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko estrogeenien esikäsittely mahdollistaa 2 lisämunasolun hakemisen GnRH-antagonistiprotokollassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
472
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Bondy, Ile de France, Ranska, 93140
- Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännölliset normovulaatiosyklit (28-35 päivää)
- ikä < 38 vuotta,
- painoindeksi (BMI) välillä 18-30
- ensimmäinen tai toinen IVF/ICSI-yritys
Poissulkemiskriteerit:
- korkeat seerumin FSH- tai E2-perustasot,
- alle 5 follikkelia spontaanin syklin kolmantena päivänä anturaalisessa follikkelimäärässä,
- korkea (> 20 munasolua) tai alhainen (< 5 munasolua) munasarjavaste aikaisemmassa IVF-yrityksessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Estrogeenin esikäsittely
|
Esikäsittelyä 17beeta-estradiolilla (Provames®, Aventis, Pariisi, Ranska) annettiin päivittäin (2 mg kahdesti päivässä) IVF/ICSI-sykliä edeltävän syklin aikana alkaen 7 päivää ennen ennustettua kuukautisten alkamista ja annettiin kuukautisten alkamiseen saakka. seuraavana torstaina kuukautisten jälkeen.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut mitään esikäsittelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: munasarjapunktion yhteydessä, 36 tuntia HCG:n annon jälkeen
|
munasarjapunktion yhteydessä, 36 tuntia HCG:n annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
raskausaste
Aikaikkuna: raskaustestissä ja 6 viikon US-tutkimuksessa
|
raskaustestissä ja 6 viikon US-tutkimuksessa
|
|
toimitusnopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta myöhemmin
|
9 kuukautta myöhemmin
|
|
saatujen alkioiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää koeputkihedelmöityksen jälkeen
|
2 päivää koeputkihedelmöityksen jälkeen
|
|
FSH:n annon kesto
Aikaikkuna: munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
|
hoitopäivien lukumäärä
|
munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
|
FSH:n kokonaisannos
Aikaikkuna: munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
|
vuorokausiannos x antopäivien lukumäärä
|
munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
- Päätutkija: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Estradioli
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2PRETREATMENT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 17beeta-estradioli
-
Stanford UniversityValmisMunasarjojen vajaatoiminta, ennenaikainenYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisVulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisVulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
Warner ChilcottValmisPostmenopausaalinen vulvovaginaalinen atrofiaYhdysvallat
-
ProHealth Care, IncValmisHypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriöYhdysvallat
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationTuntematon
-
Bio-innova Co., LtdRekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkTuntematonPerustuslaillinen korkea asema
-
National Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuMasennus | Synnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat