Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estrogeenin esikäsittely ennen GnRH-antagonistiprotokollaa

perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Kiinnostus steroideihin liittyvästä esikäsittelystä ennen IVF-protokollaa munasarjojen stimulaatiolla rekombinantilla FSH:lla ja LH-ylipainesalpauksella päivittäisen GnRH-antagonistin toimesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko estrogeenien esikäsittely mahdollistaa 2 lisämunasolun hakemisen GnRH-antagonistiprotokollassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Ranska, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säännölliset normovulaatiosyklit (28-35 päivää)
  • ikä < 38 vuotta,
  • painoindeksi (BMI) välillä 18-30
  • ensimmäinen tai toinen IVF/ICSI-yritys

Poissulkemiskriteerit:

  • korkeat seerumin FSH- tai E2-perustasot,
  • alle 5 follikkelia spontaanin syklin kolmantena päivänä anturaalisessa follikkelimäärässä,
  • korkea (> 20 munasolua) tai alhainen (< 5 munasolua) munasarjavaste aikaisemmassa IVF-yrityksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Estrogeenin esikäsittely
Esikäsittelyä 17beeta-estradiolilla (Provames®, Aventis, Pariisi, Ranska) annettiin päivittäin (2 mg kahdesti päivässä) IVF/ICSI-sykliä edeltävän syklin aikana alkaen 7 päivää ennen ennustettua kuukautisten alkamista ja annettiin kuukautisten alkamiseen saakka. seuraavana torstaina kuukautisten jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saanut mitään esikäsittelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: munasarjapunktion yhteydessä, 36 tuntia HCG:n annon jälkeen
munasarjapunktion yhteydessä, 36 tuntia HCG:n annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: raskaustestissä ja 6 viikon US-tutkimuksessa
raskaustestissä ja 6 viikon US-tutkimuksessa
toimitusnopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta myöhemmin
9 kuukautta myöhemmin
saatujen alkioiden määrä
Aikaikkuna: 2 päivää koeputkihedelmöityksen jälkeen
2 päivää koeputkihedelmöityksen jälkeen
FSH:n annon kesto
Aikaikkuna: munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
hoitopäivien lukumäärä
munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
FSH:n kokonaisannos
Aikaikkuna: munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen
vuorokausiannos x antopäivien lukumäärä
munasarjojen stimulaation lopussa yleensä keskimäärin 12 päivän annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Päätutkija: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 17beeta-estradioli

3
Tilaa