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Pretratamiento con estrógenos antes del protocolo de antagonistas de GnRH

9 de diciembre de 2011 actualizado por: Dr CEDRIN-DURNERIN Isabelle, Gemer

Interés de un pretratamiento con esteroides previo al protocolo de FIV con estimulación ovárica por FSH recombinante y con bloqueo del pico de LH por antagonista diario de GnRH

El propósito de este estudio es evaluar si el pretratamiento con estrógenos puede permitir la recuperación de 2 ovocitos adicionales en el protocolo de antagonista de GnRH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

472

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile de France
      • Bondy, Ile de France, Francia, 93140
        • Service de Medecine de la Reproduction, Hôpital Jean Verdier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ciclos normoovulatorios regulares (28 a 35 días)
  • edad < 38 años,
  • índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30
  • primer o segundo intento de FIV/ICSI

Criterio de exclusión:

  • altos niveles basales de suero FSH o E2,
  • menos de 5 folículos en el conteo folicular antral realizado el día 3 de un ciclo espontáneo,
  • antecedentes de respuesta ovárica alta (>20 ovocitos) o baja (<5 ovocitos) en un intento previo de FIV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pretratamiento de estrógenos
Droga: 17beta-estradiol
El pretratamiento con 17beta-estradiol (Provames®, Aventis, París, Francia) se administró diariamente (2 mg dos veces al día) durante el ciclo anterior al ciclo de FIV/ICSI, comenzando 7 días antes del inicio previsto de la menstruación y se administró hasta el siguiente jueves después de la aparición de la menstruación.
Sin intervención: Control
El grupo control no recibió ningún tratamiento previo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: en la punción ovárica, 36 horas después de la administración de HCG
en la punción ovárica, 36 horas después de la administración de HCG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: en la prueba de embarazo y en el examen de EE. UU. de 6 semanas
en la prueba de embarazo y en el examen de EE. UU. de 6 semanas
cargo de entrega
Periodo de tiempo: 9 meses después
9 meses después
número de embriones obtenidos
Periodo de tiempo: 2 días después de la fecundación in vitro
2 días después de la fecundación in vitro
duración de la administración de FSH
Periodo de tiempo: al final de la estimulación ovárica, generalmente después de una media de 12 días de administración
número de días de administración
al final de la estimulación ovárica, generalmente después de una media de 12 días de administración
Dosis total de FSH
Periodo de tiempo: al final de la estimulación ovárica, generalmente después de una media de 12 días de administración
dosis diaria x número de días de administración
al final de la estimulación ovárica, generalmente después de una media de 12 días de administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gemer

Investigadores

  • Director de estudio: Jean Noel Hugues, MD, PhD, Hôpital Jean Verdier
  • Investigador principal: Isabelle cedrin-durnerin, MD, Hôpital Jean Verdier

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E2PRETREATMENT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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