サウジのICUにおける浸潤性カンジダ症 (ICIP-SA)
2017年11月30日 更新者：Hasan Al-Dorzi
サウジアラビアの重症患者における浸潤性カンジダ症：前向きコホート研究
サウジアラビアの重症患者における浸潤性カンジダ症の疫学と臨床転帰は十分に研究されていません。
この観察研究の目的には、サウジアラビアの重症患者における浸潤性カンジダ感染症の疫学、危険因子、転帰を解明することが含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- King Fahad Medical City
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Riyadh、サウジアラビア
- King Abdulaziz Medical City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これらのセンターの ICU に入院するすべての成人患者 (18 歳以上) はカンジダ感染の有無を評価され、ICU での退院または死亡まで追跡されます。
研究期間は12ヶ月となります。
ICU入室後72時間以内に浸潤性カンジダ症に罹患した患者も含まれる。
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- ICU滞在中に事前に指定された定義に従って浸潤性カンジダ症を発症する
- さらに、ICU入室後72時間以内に浸潤性カンジダ症に罹患した患者も含まれる。
除外基準:
- ICU入室の72時間以上前に浸潤性カンジダ症（確定またはその可能性）と診断された。
- ICU入室後72時間以内に浸潤性カンジダ症（確定またはその可能性）と診断されたが、関連性のない理由でICUへ入室した。
- 以前の入院中に浸潤性カンジダ症が発生し、同じ入院中にICUに再入院した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での死亡率
時間枠：患者はICUにいる間追跡され、ICUからの退院時の生命状態が記録されます。 ICU での滞在予定は平均 10 日間です。
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ICU に長期間滞在する患者の場合、病院での死亡率は研究開始後 180 日で打ち切られます。つまり、180 日を超えて病院に生存している患者は生存しているとみなされます。
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患者はICUにいる間追跡され、ICUからの退院時の生命状態が記録されます。 ICU での滞在予定は平均 10 日間です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU死亡率
時間枠：患者は退院まで追跡され、退院時の生命状態が記録されます（予想入院期間は5週間）。病院での死亡率は、研究に参加してから 180 日後に検閲されます。
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患者が入院後 180 日後にまだ ICU で生存している場合、その患者は ICU 生存者とみなされます。
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患者は退院まで追跡され、退院時の生命状態が記録されます（予想入院期間は5週間）。病院での死亡率は、研究に参加してから 180 日後に検閲されます。
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機械換気の継続時間
時間枠：抜管日から挿管日を引いたもの
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同じ入院で複数の挿管が行われた場合、人工呼吸器の期間が追加されます。これは、ICU での最長 180 日間の滞在期間について評価されます。
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抜管日から挿管日を引いたもの
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ICU の滞在期間
時間枠：ICU 退院日から ICU 入室日を引いた日
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患者は最長 180 日間追跡されます。180 日を超えて ICU で生存している患者の ICU 滞在期間は 180 日となります。
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ICU 退院日から ICU 入室日を引いた日
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入院期間
時間枠：退院日から入院日を引いた日
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患者は最長 180 日間追跡調査されます。入院期間が 180 日を超えて生存している患者の入院期間は 180 日となります。
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退院日から入院日を引いた日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hasan Al-Dorzi, MD、King Abdulaziz Medical City
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。