사우디 ICU의 침습성 칸디다증 (ICIP-SA)
2017년 11월 30일 업데이트: Hasan Al-Dorzi
사우디아라비아의 중환자에 대한 침습성 칸디다증: 전향적 코호트 연구
사우디 아라비아의 중환자에서 침습성 칸디다증의 역학 및 임상 결과는 잘 연구되지 않았습니다.
이 관찰 연구 목적에는 사우디아라비아의 중환자에서 침습성 칸디다 감염의 역학, 위험 요인 및 결과를 결정하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Fahad Medical City
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz Medical City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이들 센터의 ICU에 입원한 모든 성인 환자(18세 이상)는 칸디다 감염 발생 여부를 평가하고 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적합니다.
연구 기간은 12개월입니다.
또한 ICU 입원 72시간 이내에 침습성 칸디다증이 있는 환자도 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- ICU 체류 중 사전 지정된 정의에 따라 침습성 칸디다증 발생
- 또한 중환자실 입실 후 72시간 이내 침습성 칸디다증 환자도 포함
제외 기준:
- ICU 입원 전 72시간 이상 침습성 칸디다증 진단(확실하거나 가능성 있음).
- ICU 입원 72시간 이내에 침습성 칸디다증(확실하거나 가능성 있음) 진단을 받았으나 관련 없는 이유로 ICU에 입원함.
- 이전 입원 중에 침습성 칸디다증이 발생하여 동일한 입원 중에 ICU에 재입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: ICU에 있는 동안 환자를 추적하고 ICU에서 퇴원할 때 활력 상태를 기록합니다. ICU에 예상되는 체류 기간은 평균 10일입니다.
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ICU에 장기간 머무르는 환자의 경우, 병원 사망률은 연구 시작 후 180일에 검열됩니다. 즉, 병원에서 180일 이상 생존한 환자는 생존한 것으로 간주됩니다.
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ICU에 있는 동안 환자를 추적하고 ICU에서 퇴원할 때 활력 상태를 기록합니다. ICU에 예상되는 체류 기간은 평균 10일입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 사망률
기간: 환자는 퇴원할 때까지 추적하며 퇴원 시 활력 상태를 기록한다(예상 입원 5주). Hopsital 사망률은 연구 시작 후 180일에 검열될 것입니다.
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수디 입소 후 180일이 지나도 중환자실에서 살아 있는 환자는 중환자실 생존자로 간주된다.
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환자는 퇴원할 때까지 추적하며 퇴원 시 활력 상태를 기록한다(예상 입원 5주). Hopsital 사망률은 연구 시작 후 180일에 검열될 것입니다.
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기계 환기 기간
기간: 발관일 빼기 삽관일
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동일한 입원에서 여러 개의 삽관을 하는 경우 기계 환기 기간이 추가됩니다. 이는 ICU에서 최대 180일의 체류 기간 동안 평가됩니다.
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발관일 빼기 삽관일
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ICU 체류 기간
기간: ICU에서 퇴원한 날짜에서 ICU에 입원한 날짜를 뺀 날짜
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환자는 최대 180일 동안 추적됩니다. 입원 기간이 180일을 초과하여 ICU에 살아있는 Patinets는 ICU 체류 기간이 180일입니다.
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ICU에서 퇴원한 날짜에서 ICU에 입원한 날짜를 뺀 날짜
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입원 기간
기간: 퇴원일에서 입원일을 뺀 날짜
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환자는 최대 180일 동안 추적됩니다. 입원 기간이 180일을 초과하여 병원에 살아 있는 Patinets는 병원 체류 기간이 180일입니다.
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퇴원일에서 입원일을 뺀 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .