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Candidose invasive dans les USI saoudiennes (ICIP-SA)

30 novembre 2017 mis à jour par: Hasan Al-Dorzi

Candidose invasive chez les patients gravement malades en Arabie saoudite : une étude de cohorte prospective

L'épidémiologie et les résultats cliniques de la candidose invasive chez les patients gravement malades en Arabie saoudite ne sont pas bien étudiés. Les objectifs de cette étude observationnelle comprennent la détermination de l'épidémiologie, des facteurs de risque et des résultats de l'infection invasive à Candida chez les patients gravement malades en Arabie saoudite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

162

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Abdulaziz Medical City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes (> 18 ans) admis dans les USI de ces centres seront évalués pour la survenue d'une infection à Candida et suivis jusqu'à leur sortie ou leur décès en USI. La durée de l'étude sera de 12 mois. Les patients qui ont eu une candidose invasive dans les 72 heures suivant l'admission aux soins intensifs seront également inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes (> 18 ans)
  • développer une candidose invasive selon les définitions pré-spécifiées pendant le séjour aux soins intensifs
  • De plus, les patients qui ont eu une candidose invasive dans les 72 heures suivant l'admission aux soins intensifs seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de candidose invasive (certaine ou probable) plus de 72 heures avant l'admission aux soins intensifs.
  • Diagnostic de candidose invasive (certaine ou probable) dans les 72 heures suivant l'admission aux soins intensifs, mais l'admission aux soins intensifs pour une raison non liée.
  • Réadmission aux soins intensifs au cours de la même hospitalisation avec candidose invasive survenue lors d'une des admissions précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: Les patients seront suivis pendant leur séjour à l'USI et le statut vital au moment de la sortie de l'USI sera noté. Le séjour prévu aux soins intensifs est de 10 jours en moyenne.
Pour les patients séjournant à l'USI pendant de longues périodes, la mortalité hospitalière sera censurée à 180 jours après l'entrée dans l'étude. C'est-à-dire que les patients restant en vie à l'hôpital plus de 180 jours seront considérés comme vivants.
Les patients seront suivis pendant leur séjour à l'USI et le statut vital au moment de la sortie de l'USI sera noté. Le séjour prévu aux soins intensifs est de 10 jours en moyenne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité en soins intensifs
Délai: les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et le statut vital à la sortie de l'hôpital sera noté (la durée d'hospitalisation prévue est de 5 semaines). La mortalité hospitalière sera censurée à 180 jours après l'entrée dans l'étude.
Si les patients sont toujours en vie à l'USI 180 jours après leur entrée dans l'étude, ils seront considérés comme des survivants de l'USI.
les patients seront suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital et le statut vital à la sortie de l'hôpital sera noté (la durée d'hospitalisation prévue est de 5 semaines). La mortalité hospitalière sera censurée à 180 jours après l'entrée dans l'étude.
Durée de la ventilation mécanique
Délai: date d'extubation moins date d'intubation
En cas d'intubations multiples dans la même admission, les durées de ventilation mécanique seront ajoutées. Celle-ci sera évaluée jusqu'à 180 jours de séjour en USI.
date d'extubation moins date d'intubation
Durée du séjour aux soins intensifs
Délai: date de sortie des soins intensifs moins date d'admission aux soins intensifs
Les patients seront suivis jusqu'à 180 jours. Les patients vivants en USI au-delà de 180 jours de séjour auront une durée de séjour en USI de 180 jours.
date de sortie des soins intensifs moins date d'admission aux soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: date de sortie de l'hôpital moins date d'admission à l'hôpital
Les patients seront suivis jusqu'à 180 jours. Les patients vivant à l'hôpital au-delà de 180 jours de séjour auront une durée d'hospitalisation de 180 jours.
date de sortie de l'hôpital moins date d'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Al-Dorzi

Collaborateurs

King Fahad Medical City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2011

Première publication (Estimation)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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