Invasiv candidiasis på Saudiarabiska intensivvårdsavdelningar (ICIP-SA)
30 november 2017 uppdaterad av: Hasan Al-Dorzi
Invasiv candidiasis hos kritiskt sjuka patienter i Saudiarabien: en prospektiv kohortstudie
Epidemiologi och kliniska resultat av invasiv candidiasis hos kritiskt sjuka patienter i Saudiarabien är inte väl studerade.
Målen för denna observationsstudie inkluderar att fastställa epidemiologi, riskfaktorer och resultat av invasiv Candida-infektion hos kritiskt sjuka patienter i Saudiarabien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
162
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter (> 18 år) som tas in på intensivvårdsavdelningarna på dessa centra kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av Candida-infektion och följas till utskrivning eller död på intensivvårdsavdelningen.
Studiens varaktighet kommer att vara 12 månader.
Även patienter som hade invasiv candidiasis inom 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (> 18 år)
- utveckla invasiv candidiasis enligt fördefinierade definitioner under intensivvårdsvistelse
- Dessutom kommer patienter som hade invasiv candidiasis inom 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning att inkluderas
Exklusions kriterier:
- Diagnos av invasiv candidiasis (definitiv eller trolig) mer än 72 timmar före intensivvårdsinläggning.
- Diagnos av invasiv candidiasis (definitiv eller trolig) inom 72 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen, men inläggning på intensivvårdsavdelning av orelaterade skäl.
- Återinläggning på ICU under samma sjukhusvistelse med invasiv candidiasis som inträffat under en av de tidigare inläggningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Patienter kommer att följas medan de är på ICU och vitalstatus vid tidpunkten för utskrivning från ICU kommer att noteras. Den förväntade vistelsen på intensiven är i genomsnitt 10 dagar.
|
För patienter som vistas på intensivvårdsavdelningen under långa perioder kommer sjukhusdödligheten att censureras 180 dagar efter inträdet i studien. Det innebär att en patient som lever på sjukhuset i mer än 180 dagar kommer att anses vara levande.
|
Patienter kommer att följas medan de är på ICU och vitalstatus vid tidpunkten för utskrivning från ICU kommer att noteras. Den förväntade vistelsen på intensiven är i genomsnitt 10 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: patienterna kommer att följas tills utskrivningen från sjukhuset och vitalstatus vid utskrivning från sjukhuset kommer att noteras (förväntad sjukhusvistelse är 5 veckor). Hopsital dödlighet kommer att censureras 180 dagar efter inträde i studien.
|
Om patienter fortfarande är vid liv på intensivvårdsavdelningen 180 dagar efter att de kommit in i sjukhuset kommer de att betraktas som överlevande på intensivvårdsavdelningen.
|
patienterna kommer att följas tills utskrivningen från sjukhuset och vitalstatus vid utskrivning från sjukhuset kommer att noteras (förväntad sjukhusvistelse är 5 veckor). Hopsital dödlighet kommer att censureras 180 dagar efter inträde i studien.
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: extuberingsdatum minus datum för intubation
|
Om flera intubationer i samma intagning, kommer varaktigheterna för mekanisk ventilation att läggas till. Detta kommer att bedömas för upp till 180 dagars vistelse på ICU.
|
extuberingsdatum minus datum för intubation
|
|
Längd på ICU
Tidsram: datum för utskrivning från ICU minus datum för inläggning på ICU
|
Patienterna kommer att följas i upp till 180 dagar.Patinetter som lever på intensivvården efter 180 dagars vistelse kommer att ha en vistelsetid på intensivvårdsavdelningen på 180 dagar.
|
datum för utskrivning från ICU minus datum för inläggning på ICU
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: datum för utskrivning från sjukhus minus datum för inläggning på sjukhus
|
Patienterna kommer att följas i upp till 180 dagar.Patinetter som lever på sjukhuset efter 180 dagars vistelse kommer att ha en sjukhusvistelse på 180 dagar.
|
datum för utskrivning från sjukhus minus datum för inläggning på sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2011
Första postat (Uppskatta)
13 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .