Candidíase invasiva em UTIs sauditas (ICIP-SA)
30 de novembro de 2017 atualizado por: Hasan Al-Dorzi
Candidíase invasiva em pacientes críticos na Arábia Saudita: um estudo de coorte prospectivo
A epidemiologia e os resultados clínicos da candidíase invasiva em pacientes críticos na Arábia Saudita não são bem estudados.
Os objetivos deste estudo observacional incluem determinar a epidemiologia, fatores de risco e resultados da infecção invasiva por Candida em pacientes gravemente enfermos na Arábia Saudita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
162
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Fahad Medical City
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Abdulaziz Medical City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (> 18 anos) internados nas UTIs desses centros serão avaliados quanto à ocorrência de infecção por Candida e acompanhados até a alta ou óbito na UTI.
A duração do estudo será de 12 meses.
Também serão incluídos pacientes que apresentaram candidíase invasiva em até 72 horas após a admissão na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (> 18 anos)
- desenvolver candidíase invasiva de acordo com as definições pré-especificadas durante a internação na UTI
- Além disso, serão incluídos pacientes que apresentaram candidíase invasiva até 72 horas após a admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de candidíase invasiva (definitiva ou provável) mais de 72 horas antes da internação na UTI.
- Diagnóstico de candidíase invasiva (definitiva ou provável) dentro de 72 horas após a admissão na UTI, mas a admissão na UTI por um motivo não relacionado.
- Reinternação na UTI durante a mesma internação com candidíase invasiva ocorrendo em uma das internações anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Os pacientes serão acompanhados enquanto estiverem na UTI e o estado vital no momento da alta da UTI será anotado. A previsão de permanência na UTI é de 10 dias em média.
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Para os pacientes que permanecem na UTI por longos períodos, a mortalidade hospitalar será censurada em 180 dias após a entrada no estudo. Ou seja, o paciente que permanecer vivo no hospital por mais de 180 dias será considerado vivo.
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Os pacientes serão acompanhados enquanto estiverem na UTI e o estado vital no momento da alta da UTI será anotado. A previsão de permanência na UTI é de 10 dias em média.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: os pacientes serão acompanhados até a alta do hospital e o estado vital na alta do hospital será anotado (a permanência hospitalar esperada é de 5 semanas). A mortalidade hospitalar será censurada 180 dias após a entrada no estudo.
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Se os pacientes ainda estiverem vivos na UTI 180 dias após a entrada no estudo, eles serão considerados sobreviventes da UTI.
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os pacientes serão acompanhados até a alta do hospital e o estado vital na alta do hospital será anotado (a permanência hospitalar esperada é de 5 semanas). A mortalidade hospitalar será censurada 180 dias após a entrada no estudo.
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: data da extubação menos a data da intubação
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Se houver múltiplas intubações na mesma internação, serão adicionados os tempos de ventilação mecânica. Isso será avaliado por até 180 dias de permanência na UTI.
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data da extubação menos a data da intubação
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Tempo de Permanência na UTI
Prazo: data de alta da UTI menos data de admissão na UTI
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Os pacientes serão acompanhados por até 180 dias. Pacientes vivos na UTI além de 180 dias de internação terão um tempo de permanência na UTI de 180 dias.
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data de alta da UTI menos data de admissão na UTI
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Duração da Permanência no Hospital
Prazo: data de alta do hospital menos a data de admissão no hospital
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Os pacientes serão acompanhados por até 180 dias. Pacientes vivos no hospital além de 180 dias de internação terão um tempo de internação de 180 dias.
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data de alta do hospital menos a data de admissão no hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAMC
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