Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasiv candidiasis på Saudi-afdelinger (ICIP-SA)

30. november 2017 opdateret af: Hasan Al-Dorzi

Invasiv candidiasis hos kritisk syge patienter i Saudi-Arabien: En prospektiv kohorteundersøgelse

Epidemiologi og kliniske resultater af invasiv candidiasis hos kritisk syge patienter i Saudi-Arabien er ikke velundersøgt. Formålet med denne observationelle undersøgelse omfatter at bestemme epidemiologien, risikofaktorerne og resultaterne af invasiv Candida-infektion hos kritisk syge patienter i Saudi-Arabien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (> 18 år) indlagt på intensivafdelinger på disse centre vil blive evalueret for forekomsten af ​​Candida-infektion og fulgt til udskrivning eller død på intensivafdeling. Undersøgelsens varighed vil være 12 måneder. Også patienter, der havde invasiv candidiasis inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (> 18 år)
  • udvikle invasiv candidiasis i henhold til forudspecificerede definitioner under intensivophold
  • Derudover vil patienter, der havde invasiv candidiasis inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse, blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af invasiv candidiasis (afklaret eller sandsynligt) mere end 72 timer før ICU-indlæggelse.
  • Diagnose af invasiv candidiasis (definitiv eller sandsynlig) inden for 72 timer efter ICU-indlæggelse, men indlæggelse på ICU af en ikke-relateret årsag.
  • Genindlæggelse på intensivafdelingen under samme indlæggelse med invasiv candidiasis under en af ​​de tidligere indlæggelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Patienter vil blive fulgt, mens de er på intensivafdelingen, og den vitale status på tidspunktet for udskrivelsen fra intensivafdelingen vil blive noteret. Det forventede ophold på intensivafdelingen er i gennemsnit 10 dage.
For patienter, der opholder sig på intensivafdelingen i lange perioder, vil hospitalsdødeligheden blive censureret 180 dage efter indtræden i undersøgelsen. Det vil sige, at en patient, der bliver i live på hospitalet i mere end 180 dage, vil blive betragtet som i live.
Patienter vil blive fulgt, mens de er på intensivafdelingen, og den vitale status på tidspunktet for udskrivelsen fra intensivafdelingen vil blive noteret. Det forventede ophold på intensivafdelingen er i gennemsnit 10 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: patienter vil blive fulgt indtil udskrivelse fra sygehuset og vital status ved udskrivelse fra hospital vil blive noteret (forventet indlæggelse er 5 uger). Hopsital dødelighed vil blive censureret 180 dage efter indtræden i undersøgelsen.
Hvis patienterne stadig er i live på intensivafdelingen 180 dage efter indlæggelsen, vil de blive betragtet som overlevende på intensivafdelingen.
patienter vil blive fulgt indtil udskrivelse fra sygehuset og vital status ved udskrivelse fra hospital vil blive noteret (forventet indlæggelse er 5 uger). Hopsital dødelighed vil blive censureret 180 dage efter indtræden i undersøgelsen.
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: dato for ekstubering minus dato for intubation
Hvis flere intubationer i samme indlæggelse, så vil varigheden af ​​mekanisk ventilation blive tilføjet. Dette vil blive vurderet for op til 180 dages ophold på ICU.
dato for ekstubering minus dato for intubation
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: dato for udskrivning fra ICU minus dato for indlæggelse på ICU
Patienter vil blive fulgt i op til 180 dage. Patinetter, der lever på intensivafdelingen ud over 180 dages ophold, vil have en intensivopholdslængde på 180 dage.
dato for udskrivning fra ICU minus dato for indlæggelse på ICU
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: dato for udskrivelse fra hospital minus dato for indlæggelse på hospital
Patienter vil blive fulgt i op til 180 dage. Patinetter, der lever på hospitalet efter 180 dages ophold, vil have en hospitalsopholdstid på 180 dage.
dato for udskrivelse fra hospital minus dato for indlæggelse på hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Al-Dorzi

Samarbejdspartnere

King Fahad Medical City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv candidiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner