Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Candidiasis invasiva en UCI saudíes (ICIP-SA)

30 de noviembre de 2017 actualizado por: Hasan Al-Dorzi

Candidiasis invasiva en pacientes críticos en Arabia Saudita: un estudio de cohorte prospectivo

La epidemiología y los resultados clínicos de la candidiasis invasiva en pacientes en estado crítico en Arabia Saudita no están bien estudiados. Los objetivos de este estudio observacional incluyen determinar la epidemiología, los factores de riesgo y los resultados de la infección invasiva por Candida en pacientes críticos en Arabia Saudita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

162

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Abdulaziz Medical City

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos (> 18 años) admitidos en las UCI de estos centros serán evaluados por la aparición de infección por Candida y seguidos hasta el alta o muerte en la UCI. La duración del estudio será de 12 meses. También se incluirán los pacientes que hayan tenido candidiasis invasiva dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (> 18 años)
  • desarrollar candidiasis invasiva según las definiciones preespecificadas durante la estancia en la UCI
  • Además, se incluirán los pacientes que hayan tenido candidiasis invasiva dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de candidiasis invasiva (definitiva o probable) más de 72 horas antes del ingreso en la UCI.
  • Diagnóstico de candidiasis invasiva (definitiva o probable) dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en la UCI, pero el ingreso a la UCI por un motivo no relacionado.
  • Reingreso en UCI durante el mismo ingreso con candidiasis invasiva ocurrido durante uno de los ingresos anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos mientras estén en la UCI y se anotará el estado vital en el momento del alta de la UCI. La estancia esperada en la UCI es de 10 días de media.
Para los pacientes que permanezcan en la UCI durante períodos prolongados, la mortalidad hospitalaria se censurará a los 180 días después de la entrada en el estudio. Se considerará vivo al paciente que permanezca vivo en el hospital más de 180 días.
Los pacientes serán seguidos mientras estén en la UCI y se anotará el estado vital en el momento del alta de la UCI. La estancia esperada en la UCI es de 10 días de media.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad UCI
Periodo de tiempo: se hará un seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital y se anotará el estado vital al momento del alta del hospital (la estancia hospitalaria esperada es de 5 semanas). La mortalidad hospitalaria se censurará a los 180 días después de la entrada en el estudio.
Si los pacientes continúan vivos en la UCI a los 180 días de ingresar al estudio, se considerarán sobrevivientes de la UCI.
se hará un seguimiento de los pacientes hasta el alta del hospital y se anotará el estado vital al momento del alta del hospital (la estancia hospitalaria esperada es de 5 semanas). La mortalidad hospitalaria se censurará a los 180 días después de la entrada en el estudio.
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: fecha de extubación menos fecha de intubación
En caso de múltiples intubaciones en el mismo ingreso, se sumarán los tiempos de ventilación mecánica. Se valorará hasta 180 días de estancia en UCI.
fecha de extubación menos fecha de intubación
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: fecha de alta de la UCI menos fecha de ingreso a la UCI
Los pacientes serán seguidos hasta por 180 días. Los pacientes vivos en la UCI más allá de los 180 días de estadía tendrán una estadía en la UCI de 180 días.
fecha de alta de la UCI menos fecha de ingreso a la UCI
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: fecha de alta del hospital menos fecha de ingreso al hospital
Los pacientes serán seguidos hasta por 180 días. Los pacientes vivos en el hospital más allá de los 180 días de estadía tendrán una estadía en el hospital de 180 días.
fecha de alta del hospital menos fecha de ingreso al hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasan Al-Dorzi

Colaboradores

King Fahad Medical City

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Candidiasis invasiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir