Invazív candidiasis szaúdi intenzív osztályokon (ICIP-SA)
2017. november 30. frissítette: Hasan Al-Dorzi
Invazív candidiasis kritikus állapotú betegeknél Szaúd-Arábiában: Prospektív kohorsz-tanulmány
Az invazív candidiasis epidemiológiáját és klinikai kimenetelét kritikus állapotú betegeknél Szaúd-Arábiában nem vizsgálták alaposan.
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja a szaúd-arábiai kritikus állapotú betegek invazív Candida fertőzésének epidemiológiájának, kockázati tényezőinek és kimenetelének meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
162
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt (18 év feletti) betegnél, akit ezeknek a központoknak az intenzív osztályaira felvesznek, megvizsgálják a Candida fertőzés előfordulása szempontjából, és az intenzív osztályon történő elbocsátásig vagy halálig követik.
A tanulmány időtartama 12 hónap lesz.
Azon betegek is, akik invazív candidiasisban szenvedtek az intenzív osztályra való felvételt követő 72 órán belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 év felett)
- invazív candidiasis alakul ki az előre meghatározott definíciók szerint az intenzív osztályon való tartózkodás alatt
- Ezen túlmenően, azok a betegek is beletartoznak, akik az intenzív osztályra való felvételt követő 72 órán belül invazív candidiasisban szenvedtek
Kizárási kritériumok:
- Invazív candidiasis (határozott vagy valószínű) diagnózisa több mint 72 órával az intenzív osztályra való felvétel előtt.
- Invazív candidiasis diagnosztizálása (határozott vagy valószínű) az intenzív osztályra való felvételt követő 72 órán belül, de az intenzív osztályra történő felvétel nem összefüggő okból.
- Újrafelvétel az intenzív osztályra ugyanazon kórházi kezelés során invazív candidiasissal, amely az egyik korábbi felvétel során jelentkezett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A betegeket nyomon követik, amíg az intenzív osztályon vannak, és feljegyzik az intenzív osztályról való elbocsátáskor fennálló vitális állapotot. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagosan 10 nap.
|
Az intenzív osztályon hosszabb ideig tartózkodó betegek esetében a kórházi mortalitást a vizsgálatba való belépés után 180 nappal cenzúrázzák. Ez azt jelenti, hogy a 180 napnál hosszabb ideig a kórházban élő betegek életben maradnak.
|
A betegeket nyomon követik, amíg az intenzív osztályon vannak, és feljegyzik az intenzív osztályról való elbocsátáskor fennálló vitális állapotot. Az intenzív osztályon való tartózkodás átlagosan 10 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU Halálozás
Időkeret: a betegeket a kórházból való elbocsátásig követik, és a kórházból való elbocsátáskor feljegyzik a vitális állapotot (a várható kórházi tartózkodás 5 hét). A komlóhalálozást a vizsgálatba való belépés után 180 nappal cenzúrázzák.
|
Ha a betegek a vizsgálatba való belépés után 180 nappal még élnek az intenzív osztályon, akkor az intenzív osztály túlélőjének tekintik őket.
|
a betegeket a kórházból való elbocsátásig követik, és a kórházból való elbocsátáskor feljegyzik a vitális állapotot (a várható kórházi tartózkodás 5 hét). A komlóhalálozást a vizsgálatba való belépés után 180 nappal cenzúrázzák.
|
|
A mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: az extubtáció dátuma mínusz az intubáció dátuma
|
Ha ugyanazon a felvételen több intubáció történik, akkor a gépi lélegeztetés időtartama hozzáadódik. Ezt legfeljebb 180 napos intenzív osztályon való tartózkodásra kell értékelni.
|
az extubtáció dátuma mínusz az intubáció dátuma
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: az intenzív osztályról való elbocsátás dátuma mínusz az intenzív osztályra való felvétel dátuma
|
A betegeket legfeljebb 180 napig követik. Az intenzív osztályon 180 napon túli életben lévő páciensek intenzív osztályának időtartama 180 nap.
|
az intenzív osztályról való elbocsátás dátuma mínusz az intenzív osztályra való felvétel dátuma
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a kórházból való kibocsátás dátuma mínusz a kórházba való felvétel dátuma
|
A betegeket legfeljebb 180 napig követik nyomon. A 180 napon túl a kórházban élő páciensek kórházi tartózkodási ideje 180 nap.
|
a kórházból való kibocsátás dátuma mínusz a kórházba való felvétel dátuma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .