Candidosi invasiva nelle terapie intensive saudite (ICIP-SA)
30 novembre 2017 aggiornato da: Hasan Al-Dorzi
Candidiasi invasiva in pazienti critici in Arabia Saudita: uno studio prospettico di coorte
L'epidemiologia e gli esiti clinici della candidosi invasiva nei pazienti critici in Arabia Saudita non sono ben studiati.
Gli obiettivi di questo studio osservazionale includono la determinazione dell'epidemiologia, dei fattori di rischio e degli esiti dell'infezione invasiva da Candida nei pazienti critici in Arabia Saudita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
162
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Fahad Medical City
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdulaziz Medical City
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) ricoverati in terapia intensiva di questi centri saranno valutati per l'insorgenza di infezione da Candida e seguiti fino alla dimissione o al decesso in terapia intensiva.
La durata dello studio sarà di 12 mesi.
Saranno inclusi anche i pazienti che hanno avuto candidosi invasiva entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (> 18 anni)
- sviluppare candidosi invasiva secondo le definizioni prespecificate durante la degenza in terapia intensiva
- Inoltre, saranno inclusi i pazienti che hanno avuto candidosi invasiva entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di candidosi invasiva (definita o probabile) più di 72 ore prima del ricovero in terapia intensiva.
- Diagnosi di candidosi invasiva (definita o probabile) entro 72 ore dal ricovero in terapia intensiva, ma il ricovero in terapia intensiva per un motivo non correlato.
- Riammissione in terapia intensiva durante lo stesso ricovero con candidosi invasiva verificatasi durante uno dei precedenti ricoveri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti mentre si trovano in terapia intensiva e verrà annotato lo stato vitale al momento della dimissione dall'UTI. La degenza prevista in terapia intensiva è in media di 10 giorni.
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Per i pazienti che risiedono in terapia intensiva per lunghi periodi, la mortalità ospedaliera sarà censurata a 180 giorni dall'ingresso nello studio. Cioè il paziente che rimane in vita in ospedale più di 180 giorni sarà considerato vivo.
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I pazienti saranno seguiti mentre si trovano in terapia intensiva e verrà annotato lo stato vitale al momento della dimissione dall'UTI. La degenza prevista in terapia intensiva è in media di 10 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale e verrà annotato lo stato vitale alla dimissione dall'ospedale (la degenza ospedaliera prevista è di 5 settimane). La mortalità dell'Hopsital sarà censurata a 180 giorni dall'ingresso nello studio.
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Se i pazienti sono ancora vivi in terapia intensiva a 180 giorni dall'ingresso nel sudy, saranno considerati sopravvissuti in terapia intensiva.
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i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dall'ospedale e verrà annotato lo stato vitale alla dimissione dall'ospedale (la degenza ospedaliera prevista è di 5 settimane). La mortalità dell'Hopsital sarà censurata a 180 giorni dall'ingresso nello studio.
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: data di estubazione meno data di intubazione
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Se più intubazioni nello stesso ricovero, verranno aggiunte le durate della ventilazione meccanica. Questo sarà valutato fino a 180 giorni di permanenza in terapia intensiva.
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data di estubazione meno data di intubazione
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: data di dimissione dalla terapia intensiva meno data di ricovero in terapia intensiva
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I pazienti saranno seguiti per un massimo di 180 giorni. I pazienti che vivono in terapia intensiva oltre i 180 giorni di degenza avranno una durata della degenza in terapia intensiva di 180 giorni.
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data di dimissione dalla terapia intensiva meno data di ricovero in terapia intensiva
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: data di dimissione dall'ospedale meno data di ricovero in ospedale
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I pazienti saranno seguiti per un massimo di 180 giorni. I pazienti che vivono in ospedale oltre i 180 giorni di degenza avranno una durata della degenza ospedaliera di 180 giorni.
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data di dimissione dall'ospedale meno data di ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAMC
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