Инвазивный кандидоз в отделениях интенсивной терапии Саудовской Аравии (ICIP-SA)
30 ноября 2017 г. обновлено: Hasan Al-Dorzi
Инвазивный кандидоз у пациентов в критическом состоянии в Саудовской Аравии: проспективное когортное исследование
Эпидемиология и клинические исходы инвазивного кандидоза у пациентов в критическом состоянии в Саудовской Аравии изучены недостаточно.
Цели этого обсервационного исследования включают определение эпидемиологии, факторов риска и исходов инвазивной инфекции Candida у пациентов в критическом состоянии в Саудовской Аравии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
162
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты (> 18 лет), поступившие в отделения интенсивной терапии этих центров, будут обследованы на наличие кандидозной инфекции, после чего будет проведена выписка или смерть в отделении интенсивной терапии.
Продолжительность обучения составит 12 месяцев.
Также будут включены пациенты с инвазивным кандидозом в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (> 18 лет)
- развить инвазивный кандидоз в соответствии с заранее определенными определениями во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Кроме того, будут включены пациенты с инвазивным кандидозом в течение 72 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Диагноз инвазивного кандидоза (определенный или вероятный) более чем за 72 часа до поступления в отделение интенсивной терапии.
- Диагноз инвазивного кандидоза (определенный или вероятный) в течение 72 часов после поступления в ОИТ, но при поступлении в ОИТ по несвязанной причине.
- Повторная госпитализация в ОИТ во время той же госпитализации по поводу инвазивного кандидоза, возникшего во время одной из предыдущих госпитализаций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением, пока они находятся в отделении интенсивной терапии, и будет отмечен их жизненный статус на момент выписки из отделения интенсивной терапии. Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии составляет в среднем 10 дней.
|
Для пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии в течение длительного времени, госпитальная смертность будет оцениваться через 180 дней после включения в исследование. То есть пациент, остающийся в больнице более 180 дней, будет считаться живым.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением, пока они находятся в отделении интенсивной терапии, и будет отмечен их жизненный статус на момент выписки из отделения интенсивной терапии. Ожидаемое пребывание в отделении интенсивной терапии составляет в среднем 10 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из стационара и будет отмечаться жизненный статус при выписке из стационара (ожидаемый срок пребывания в стационаре — 5 недель). Хопсильная смертность будет подвергаться цензуре через 180 дней после включения в исследование.
|
Если пациенты все еще живы в отделении интенсивной терапии через 180 дней после поступления в исследование, они будут считаться выжившими в отделении интенсивной терапии.
|
пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из стационара и будет отмечаться жизненный статус при выписке из стационара (ожидаемый срок пребывания в стационаре — 5 недель). Хопсильная смертность будет подвергаться цензуре через 180 дней после включения в исследование.
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: дата экстубации минус дата интубации
|
Если несколько интубаций в одном приеме, то будет добавлена продолжительность искусственной вентиляции легких. Это будет оцениваться до 180 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
дата экстубации минус дата интубации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: дата выписки из ОРИТ минус дата поступления в ОРИТ
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до 180 дней. Пациенты, живущие в отделении интенсивной терапии после 180 дней пребывания, будут иметь продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии 180 дней.
|
дата выписки из ОРИТ минус дата поступления в ОРИТ
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дата выписки из стационара минус дата госпитализации
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до 180 дней. Пациенты, живущие в больнице после 180 дней пребывания, будут иметь продолжительность пребывания в больнице 180 дней.
|
дата выписки из стационара минус дата госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .