Invazivní kandidóza na saúdských JIP (ICIP-SA)
30. listopadu 2017 aktualizováno: Hasan Al-Dorzi
Invazivní kandidóza u kriticky nemocných pacientů v Saúdské Arábii: Prospektivní kohortová studie
Epidemiologie a klinické výsledky invazivní kandidózy u kriticky nemocných pacientů v Saúdské Arábii nejsou dostatečně studovány.
Cíle této observační studie zahrnují stanovení epidemiologie, rizikových faktorů a výsledků invazivní infekce Candida u kriticky nemocných pacientů v Saúdské Arábii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
162
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti (> 18 let) přijatí na JIP těchto center budou vyšetřeni na výskyt kandidové infekce a sledováni až do propuštění nebo úmrtí na JIP.
Délka studia bude 12 měsíců.
Zařazeni budou i pacienti, kteří měli invazivní kandidózu do 72 hodin od přijetí na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (> 18 let)
- rozvinout invazivní kandidózu podle předem specifikovaných definic během pobytu na JIP
- Dále budou zahrnuti pacienti, kteří měli invazivní kandidózu do 72 hodin od přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza invazivní kandidózy (definitivní nebo pravděpodobná) více než 72 hodin před přijetím na JIP.
- Diagnóza invazivní kandidózy (definitivní nebo pravděpodobná) do 72 hodin od přijetí na JIP, ale přijetí na JIP z nesouvisejícího důvodu.
- Opětovné přijetí na JIP během stejné hospitalizace s invazivní kandidózou vyskytující se při jednom z předchozích přijetí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Pacienti budou během pobytu na JIP sledováni a bude zaznamenán vitální stav v době propuštění z JIP. Předpokládaná doba pobytu na JIP je v průměru 10 dní.
|
U pacientů pobývajících na JIP po dlouhou dobu bude nemocniční mortalita cenzurována 180 dní po vstupu do studie. To znamená, že pacient, který zůstane naživu v nemocnici déle než 180 dní, bude považován za živého.
|
Pacienti budou během pobytu na JIP sledováni a bude zaznamenán vitální stav v době propuštění z JIP. Předpokládaná doba pobytu na JIP je v průměru 10 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice a bude zaznamenán vitální stav při propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace je 5 týdnů). Hopsiální úmrtnost bude cenzurována 180 dní po vstupu do studie.
|
Pokud jsou pacienti na JIP stále naživu 180 dní po vstupu do sudy, budou považováni za přeživší JIP.
|
pacienti budou sledováni až do propuštění z nemocnice a bude zaznamenán vitální stav při propuštění z nemocnice (předpokládaná doba hospitalizace je 5 týdnů). Hopsiální úmrtnost bude cenzurována 180 dní po vstupu do studie.
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: datum extubace mínus datum intubace
|
V případě více intubací při stejném příjmu se doba trvání mechanické ventilace sečte. Toto bude hodnoceno až do 180 dnů pobytu na JIP.
|
datum extubace mínus datum intubace
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: datum propuštění z JIP mínus datum přijetí na JIP
|
Pacienti budou sledováni po dobu až 180 dnů. U pacientů žijících na JIP po 180 dnech pobytu bude doba pobytu na JIP 180 dnů.
|
datum propuštění z JIP mínus datum přijetí na JIP
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: datum propuštění z nemocnice mínus datum přijetí do nemocnice
|
Pacienti budou sledováni po dobu až 180 dnů. U pacientů žijících v nemocnici po 180 dnech pobytu bude doba hospitalizace 180 dnů.
|
datum propuštění z nemocnice mínus datum přijetí do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .