Inwazyjna kandydoza na saudyjskich oddziałach intensywnej terapii (ICIP-SA)
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hasan Al-Dorzi
Inwazyjna kandydoza u krytycznie chorych pacjentów w Arabii Saudyjskiej: prospektywne badanie kohortowe
Epidemiologia i wyniki kliniczne inwazyjnej kandydozy u krytycznie chorych pacjentów w Arabii Saudyjskiej nie są dobrze zbadane.
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie epidemiologii, czynników ryzyka i skutków inwazyjnej infekcji Candida u krytycznie chorych pacjentów w Arabii Saudyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci (> 18 lat) przyjmowani na OIOM tych ośrodków będą oceniani pod kątem występowania zakażenia Candida i śledzeni do wypisu lub zgonu na OIOM.
Czas trwania badania wyniesie 12 miesięcy.
Uwzględnieni zostaną również pacjenci, u których wystąpiła inwazyjna kandydoza w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (> 18 lat)
- rozwinąć inwazyjną kandydozę zgodnie z wcześniej określonymi definicjami podczas pobytu na OIT
- Ponadto uwzględnieni zostaną pacjenci, u których wystąpiła inwazyjna kandydoza w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie inwazyjnej kandydozy (ostatecznej lub prawdopodobnej) na więcej niż 72 godziny przed przyjęciem na OIT.
- Rozpoznanie inwazyjnej kandydozy (ostatecznej lub prawdopodobnej) w ciągu 72 godzin od przyjęcia na OIT, ale przyjęcie na OIT z innego powodu.
- Ponowne przyjęcie na OIT podczas tej samej hospitalizacji z inwazyjną kandydozą podczas jednego z poprzednich przyjęć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIOM pacjenci będą obserwowani, a stan życiowy w momencie wypisu z OIOM zostanie odnotowany. Przewidywany czas pobytu na OIT wynosi średnio 10 dni.
|
W przypadku pacjentów przebywających na OIOM przez długi czas śmiertelność szpitalna zostanie ocenzurowana po 180 dniach od włączenia do badania. Oznacza to, że pacjent pozostający przy życiu w szpitalu dłużej niż 180 dni zostanie uznany za żywego.
|
Podczas pobytu na OIOM pacjenci będą obserwowani, a stan życiowy w momencie wypisu z OIOM zostanie odnotowany. Przewidywany czas pobytu na OIT wynosi średnio 10 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala i odnotowany zostanie stan życiowy przy wypisie ze szpitala (przewidywany czas pobytu w szpitalu to 5 tygodni). Śmiertelność szpitalna zostanie ocenzurowana po 180 dniach od włączenia do badania.
|
Jeśli pacjenci nadal żyją na OIT po 180 dniach od przyjęcia do szpitala, zostaną uznani za osoby, które przeżyły OIOM.
|
pacjenci będą obserwowani aż do wypisu ze szpitala i odnotowany zostanie stan życiowy przy wypisie ze szpitala (przewidywany czas pobytu w szpitalu to 5 tygodni). Śmiertelność szpitalna zostanie ocenzurowana po 180 dniach od włączenia do badania.
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: data ekstubacji minus data intubacji
|
W przypadku wielokrotnych intubacji w tym samym przyjęciu, czas trwania wentylacji mechanicznej zostanie dodany. Zostanie to ocenione do 180 dni pobytu na OIT.
|
data ekstubacji minus data intubacji
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: data wypisu z OIT minus data przyjęcia na OIT
|
Pacjenci będą obserwowani przez okres do 180 dni. Pacjenci, którzy przeżyją na OIOM dłużej niż 180 dni pobytu, pozostaną na OIT przez 180 dni.
|
data wypisu z OIT minus data przyjęcia na OIT
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: data wypisu ze szpitala minus data przyjęcia do szpitala
|
Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 180 dni. Pacjenci, którzy przeżyją w szpitalu dłużej niż 180 dni, będą mieli pobyt w szpitalu przez 180 dni.
|
data wypisu ze szpitala minus data przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .