Invasiv candidiasis på Saudi-arabiske intensivavdelinger (ICIP-SA)
30. november 2017 oppdatert av: Hasan Al-Dorzi
Invasiv candidiasis hos kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia: En prospektiv kohortstudie
Epidemiologi og kliniske utfall av invasiv candidiasis hos kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia er ikke godt studert.
Målene for denne observasjonsstudien inkluderer å bestemme epidemiologi, risikofaktorer og utfall av invasiv Candida-infeksjon hos kritisk syke pasienter i Saudi-Arabia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
162
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter (> 18 år) innlagt på intensivavdelingen ved disse sentrene vil bli evaluert for forekomst av Candida-infeksjon og fulgt til utskrivning eller død på intensivavdelingen.
Studiets varighet vil være 12 måneder.
Også pasienter som hadde invasiv candidiasis innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (> 18 år)
- utvikle invasiv candidiasis i henhold til forhåndsdefinerte definisjoner under opphold på intensivavdelingen
- I tillegg vil pasienter som hadde invasiv candidiasis innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av invasiv candidiasis (bestemt eller sannsynlig) mer enn 72 timer før innleggelse på intensivavdelingen.
- Diagnose av invasiv candidiasis (bestemt eller sannsynlig) innen 72 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, men innleggelse på intensivavdeling av en ikke-relatert årsak.
- Gjeninnleggelse på intensivavdelingen under samme sykehusinnleggelse med invasiv candidiasis under en av de tidligere innleggelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt mens de er på intensivavdelingen, og vitalstatus ved utskrivning fra intensivavdelingen vil bli notert. Forventet opphold på intensivavdelingen er i gjennomsnitt 10 dager.
|
For pasienter som oppholder seg på intensivavdelingen i lange perioder, vil sykehusdødeligheten bli sensurert 180 dager etter inntreden i studien. Det vil si at pasienter som er i live på sykehuset i mer enn 180 dager vil bli ansett i live.
|
Pasienter vil bli fulgt mens de er på intensivavdelingen, og vitalstatus ved utskrivning fra intensivavdelingen vil bli notert. Forventet opphold på intensivavdelingen er i gjennomsnitt 10 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: pasienter vil følges frem til utskrivning fra sykehuset og vitalstatus ved utskrivning fra sykehus vil bli notert (forventet sykehusopphold er 5 uker). Hopsital dødelighet vil bli sensurert 180 dager etter inntreden i studien.
|
Hvis pasienter fortsatt er i live på intensivavdelingen 180 dager etter innreise i sykehuset, vil de bli ansett som overlevende på intensivavdelingen.
|
pasienter vil følges frem til utskrivning fra sykehuset og vitalstatus ved utskrivning fra sykehus vil bli notert (forventet sykehusopphold er 5 uker). Hopsital dødelighet vil bli sensurert 180 dager etter inntreden i studien.
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: dato for ekstubering minus dato for intubasjon
|
Hvis flere intubasjoner i samme innleggelse, vil varigheten av mekanisk ventilasjon legges til. Dette vil bli vurdert for opptil 180 dagers opphold på intensivavdelingen.
|
dato for ekstubering minus dato for intubasjon
|
|
Oppholdets lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: dato for utskrivning fra intensivavdeling minus dato for innleggelse til intensivavdeling
|
Pasienter vil bli fulgt i opptil 180 dager.Patinetter som lever på intensivavdelingen utover 180 dagers opphold vil ha en liggetid på intensivavdelingen på 180 dager.
|
dato for utskrivning fra intensivavdeling minus dato for innleggelse til intensivavdeling
|
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: dato for utskrivning fra sykehus minus dato for innleggelse til sykehus
|
Pasienter vil bli fulgt i opptil 180 dager.Patinetter som lever på sykehuset utover 180 dagers opphold vil ha en liggetid på 180 dager.
|
dato for utskrivning fra sykehus minus dato for innleggelse til sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .