- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01490684
Invasiivinen kandidiaasi Saudi-Arabian teho-osastoilla (ICIP-SA)
torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hasan Al-Dorzi
Invasiivinen kandidiaasi kriittisesti sairailla potilailla Saudi-Arabiassa: tuleva kohorttitutkimus
Invasiivisen kandidiaasin epidemiologiaa ja kliinisiä tuloksia kriittisesti sairailla potilailla Saudi-Arabiassa ei ole tutkittu hyvin.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteina on määrittää invasiivisen Candida-infektion epidemiologia, riskitekijät ja tulokset kriittisesti sairailla potilailla Saudi-Arabiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), jotka otetaan näiden keskusten teho-osastoille, arvioidaan Candida-infektion esiintymisen varalta, ja niitä seurataan teho-osastolla kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta.
Mukaan otetaan myös potilaat, joilla oli invasiivinen kandidiaasi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
- kehittyä invasiivinen kandidiaasi ennalta määriteltyjen määritelmien mukaisesti teho-osaston aikana
- Lisäksi mukaan otetaan potilaat, joilla oli invasiivinen kandidiaasi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Invasiivisen kandidiaasin diagnoosi (varma tai todennäköinen) yli 72 tuntia ennen teho-osastolle saapumista.
- Invasiivisen kandidiaasin diagnoosi (varma tai todennäköinen) 72 tunnin sisällä teho-osastolle ottamisesta, mutta tehohoitoon ottaminen asiaan liittymättömästä syystä.
- Takaisinotto teho-osastolle saman sairaalahoidon aikana invasiivisen kandidoosin kanssa yhden edellisen vastaanoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan teho-osastolla, ja heidän elintärkeä tila teho-osastolta kotiutuksen aikana kirjataan. Odotettu teho-osastolla oleskelu on keskimäärin 10 päivää.
|
Potilaiden, jotka oleskelevat teho-osastolla pitkiä aikoja, sairaalakuolleisuus sensuroidaan 180 päivän kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Eli potilas, joka on elossa sairaalassa yli 180 päivää, katsotaan eläviksi.
|
Potilaita seurataan teho-osastolla, ja heidän elintärkeä tila teho-osastolta kotiutuksen aikana kirjataan. Odotettu teho-osastolla oleskelu on keskimäärin 10 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti ja vitaalitila sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu sairaalassaoloaika on 5 viikkoa). Hopsitaalikuolleisuus sensuroidaan 180 päivän kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
|
Jos potilaat ovat edelleen elossa teho-osastolla 180 päivää tutkimukseen saapumisen jälkeen, heidät katsotaan teho-osastolle selviytyneiksi.
|
potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti ja vitaalitila sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu sairaalassaoloaika on 5 viikkoa). Hopsitaalikuolleisuus sensuroidaan 180 päivän kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: ekstubtaation päivämäärä miinus intubaatiopäivämäärä
|
Jos samassa vastaanotossa on useita intubaatioita, lisätään koneellisen ventilaation kestoajat. Tämä arvioidaan enintään 180 päivän teho-osastolla oleskelun ajalta.
|
ekstubtaation päivämäärä miinus intubaatiopäivämäärä
|
|
Tehoosastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiutuspäivä miinus teho-osastolle saapumispäivä
|
Potilaita seurataan jopa 180 päivää. Yli 180 päivää teho-osastolla elävien potilaiden tehohoitojakson kesto on 180 päivää.
|
teho-osastolta kotiutuspäivä miinus teho-osastolle saapumispäivä
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen päivämäärä miinus sairaalaan saapumispäivä
|
Potilaita seurataan jopa 180 päivää. Yli 180 päivää sairaalassa elävien potilaiden sairaalassaoloaika on 180 päivää.
|
sairaalasta kotiutumisen päivämäärä miinus sairaalaan saapumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Invasiivinen kandidiaasi
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisCandidiasis, invasiivinen | Aspergilloosi | Candidiasis, ruokatorvi
-
Janssen PharmaceuticaValmisUlkosynnyttimet; Candidiasis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaPeruutettuCandida | Veri | Systeeminen CandidaItalia
-
Janssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiot | Candidiasis, ruokatorviYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PfizerValmisHIV-infektiot | Candidiasis | Candidiasis, ruokatorviYhdysvallat
-
Medical University of GrazMedical University InnsbruckValmisInvasiivinen kandidiaasiItävalta
-
Fadoi Foundation, ItalyLopetettu
-
Kevin WattValmisInvasiivinen kandidiaasiYhdysvallat
-
Duke UniversityPfizerValmis
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital, MotolRekrytointi