Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivinen kandidiaasi Saudi-Arabian teho-osastoilla (ICIP-SA)

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hasan Al-Dorzi

Invasiivinen kandidiaasi kriittisesti sairailla potilailla Saudi-Arabiassa: tuleva kohorttitutkimus

Invasiivisen kandidiaasin epidemiologiaa ja kliinisiä tuloksia kriittisesti sairailla potilailla Saudi-Arabiassa ei ole tutkittu hyvin. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteina on määrittää invasiivisen Candida-infektion epidemiologia, riskitekijät ja tulokset kriittisesti sairailla potilailla Saudi-Arabiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuispotilaat (> 18-vuotiaat), jotka otetaan näiden keskusten teho-osastoille, arvioidaan Candida-infektion esiintymisen varalta, ja niitä seurataan teho-osastolla kotiuttamiseen tai kuolemaan asti. Tutkimuksen kesto on 12 kuukautta. Mukaan otetaan myös potilaat, joilla oli invasiivinen kandidiaasi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
  • kehittyä invasiivinen kandidiaasi ennalta määriteltyjen määritelmien mukaisesti teho-osaston aikana
  • Lisäksi mukaan otetaan potilaat, joilla oli invasiivinen kandidiaasi 72 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Invasiivisen kandidiaasin diagnoosi (varma tai todennäköinen) yli 72 tuntia ennen teho-osastolle saapumista.
  • Invasiivisen kandidiaasin diagnoosi (varma tai todennäköinen) 72 tunnin sisällä teho-osastolle ottamisesta, mutta tehohoitoon ottaminen asiaan liittymättömästä syystä.
  • Takaisinotto teho-osastolle saman sairaalahoidon aikana invasiivisen kandidoosin kanssa yhden edellisen vastaanoton aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan teho-osastolla, ja heidän elintärkeä tila teho-osastolta kotiutuksen aikana kirjataan. Odotettu teho-osastolla oleskelu on keskimäärin 10 päivää.
Potilaiden, jotka oleskelevat teho-osastolla pitkiä aikoja, sairaalakuolleisuus sensuroidaan 180 päivän kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Eli potilas, joka on elossa sairaalassa yli 180 päivää, katsotaan eläviksi.
Potilaita seurataan teho-osastolla, ja heidän elintärkeä tila teho-osastolta kotiutuksen aikana kirjataan. Odotettu teho-osastolla oleskelu on keskimäärin 10 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti ja vitaalitila sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu sairaalassaoloaika on 5 viikkoa). Hopsitaalikuolleisuus sensuroidaan 180 päivän kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Jos potilaat ovat edelleen elossa teho-osastolla 180 päivää tutkimukseen saapumisen jälkeen, heidät katsotaan teho-osastolle selviytyneiksi.
potilaita seurataan sairaalasta kotiuttamiseen asti ja vitaalitila sairaalasta kotiutumisen yhteydessä (oletettu sairaalassaoloaika on 5 viikkoa). Hopsitaalikuolleisuus sensuroidaan 180 päivän kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: ekstubtaation päivämäärä miinus intubaatiopäivämäärä
Jos samassa vastaanotossa on useita intubaatioita, lisätään koneellisen ventilaation kestoajat. Tämä arvioidaan enintään 180 päivän teho-osastolla oleskelun ajalta.
ekstubtaation päivämäärä miinus intubaatiopäivämäärä
Tehoosastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiutuspäivä miinus teho-osastolle saapumispäivä
Potilaita seurataan jopa 180 päivää. Yli 180 päivää teho-osastolla elävien potilaiden tehohoitojakson kesto on 180 päivää.
teho-osastolta kotiutuspäivä miinus teho-osastolle saapumispäivä
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen päivämäärä miinus sairaalaan saapumispäivä
Potilaita seurataan jopa 180 päivää. Yli 180 päivää sairaalassa elävien potilaiden sairaalassaoloaika on 180 päivää.
sairaalasta kotiutumisen päivämäärä miinus sairaalaan saapumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen kandidiaasi

Tilaa