沙特 ICU 中的侵袭性念珠菌病 (ICIP-SA)
2017年11月30日 更新者：Hasan Al-Dorzi
沙特阿拉伯危重患者的侵袭性念珠菌病：一项前瞻性队列研究
沙特阿拉伯危重患者侵袭性念珠菌病的流行病学和临床结果尚未得到充分研究。
这项观察性研究的目的包括确定沙特阿拉伯危重患者侵袭性念珠菌感染的流行病学、危险因素和结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
162
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- King Fahad Medical City
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Riyadh、沙特阿拉伯
- King Abdulaziz Medical City
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住这些中心的 ICU 的成年患者（> 18 岁）都将评估念珠菌感染的发生情况，并在 ICU 中随访至出院或死亡。
研究持续时间为 12 个月。
入 ICU 后 72 小时内患有侵袭性念珠菌病的患者也将包括在内。
描述
纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）
- 在 ICU 住院期间按照预先指定的定义发展侵袭性念珠菌病
- 此外，入住 ICU 后 72 小时内患有侵袭性念珠菌病的患者将被纳入
排除标准：
- 在入住 ICU 前 72 小时以上诊断为侵袭性念珠菌病（明确或可能）。
- 在入住 ICU 后 72 小时内诊断为侵袭性念珠菌病（明确或可能），但因无关原因入住 ICU。
- 在先前入院期间发生侵袭性念珠菌病的同一住院期间再次入 ICU。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：在 ICU 期间将对患者进行随访，并记录患者从 ICU 出院时的生命状况。预计在 ICU 的平均停留时间为 10 天。
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对于长期入住ICU的患者，医院死亡率将在进入研究后180天截尾。即在医院存活超过180天的患者将被视为存活。
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在 ICU 期间将对患者进行随访，并记录患者从 ICU 出院时的生命状况。预计在 ICU 的平均停留时间为 10 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间：将跟踪患者直至出院，并记录出院时的生命状况（预计住院时间为 5 周）。医院死亡率将在进入研究后 180 天审查。
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如果患者在进入研究后 180 天仍留在 ICU 中，则他们将被视为 ICU 幸存者。
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将跟踪患者直至出院，并记录出院时的生命状况（预计住院时间为 5 周）。医院死亡率将在进入研究后 180 天审查。
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机械通气时间
大体时间：拔管日期减去插管日期
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如果在同一次入院时进行多次插管，则将增加机械通气的持续时间。这将根据在 ICU 停留最多 180 天的情况进行评估。
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拔管日期减去插管日期
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在加护病房的停留时间
大体时间：从 ICU 出院日期减去 ICU 入院日期
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患者将被随访长达 180 天。在 ICU 中存活超过 180 天的 Patinets 将在 ICU 停留 180 天。
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从 ICU 出院日期减去 ICU 入院日期
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住院时间
大体时间：出院日期减去入院日期
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患者将被随访长达 180 天。在医院存活超过 180 天的 Patinets 将有 180 天的住院时间。
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出院日期减去入院日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hasan Al-Dorzi, MD、King Abdulaziz Medical City
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月10日
首次发布 (估计)
2011年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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