Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invasieve Candidiasis op Saoedische ICU's (ICIP-SA)

30 november 2017 bijgewerkt door: Hasan Al-Dorzi

Invasieve candidiasis bij ernstig zieke patiënten in Saoedi-Arabië: een prospectieve cohortstudie

Epidemiologie en klinische uitkomsten van invasieve candidiasis bij ernstig zieke patiënten in Saoedi-Arabië is niet goed bestudeerd. De doelstellingen van deze observationele studie omvatten het bepalen van de epidemiologie, risicofactoren en uitkomsten van invasieve Candida-infectie bij ernstig zieke patiënten in Saoedi-Arabië.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Abdulaziz Medical City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten (> 18 jaar) die zijn opgenomen op de IC's van deze centra zullen worden beoordeeld op het optreden van een Candida-infectie en worden gevolgd tot ontslag of overlijden op de ICU. De duur van het onderzoek zal 12 maanden zijn. Ook patiënten die binnen 72 uur na opname op de IC invasieve candidiasis hadden, worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (> 18 jaar)
  • invasieve candidiasis ontwikkelen volgens vooraf gespecificeerde definities tijdens verblijf op de IC
  • Daarnaast worden patiënten geïncludeerd die binnen 72 uur na opname op de IC invasieve candidiasis hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van invasieve candidiasis (definitief of waarschijnlijk) meer dan 72 uur voor opname op de IC.
  • Diagnose van invasieve candidiasis (definitief of waarschijnlijk) binnen 72 uur na opname op de IC, maar de opname op de IC om een ​​niet-gerelateerde reden.
  • Heropname op de IC tijdens dezelfde ziekenhuisopname met invasieve candidiasis die optrad tijdens een van de vorige opnames.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd terwijl ze op de ICU liggen en de vitale status op het moment van ontslag uit de ICU wordt genoteerd. Het verwachte verblijf op de IC is gemiddeld 10 dagen.
Voor patiënten die lange tijd op de IC blijven, wordt de ziekenhuissterfte gecensureerd op 180 dagen na deelname aan het onderzoek. Dat wil zeggen dat de patiënt die meer dan 180 dagen in leven in het ziekenhuis blijft, als levend wordt beschouwd.
Patiënten worden gevolgd terwijl ze op de ICU liggen en de vitale status op het moment van ontslag uit de ICU wordt genoteerd. Het verwachte verblijf op de IC is gemiddeld 10 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU-sterfte
Tijdsspanne: patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis en de vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis wordt genoteerd (verwachte ziekenhuisopname is 5 weken). Ziekenhuissterfte wordt gecensureerd op 180 dagen na deelname aan het onderzoek.
Als patiënten 180 dagen na binnenkomst op de IC nog in leven zijn, worden ze beschouwd als overlevenden van de IC.
patiënten worden gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis en de vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis wordt genoteerd (verwachte ziekenhuisopname is 5 weken). Ziekenhuissterfte wordt gecensureerd op 180 dagen na deelname aan het onderzoek.
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: datum van extubatie minus datum van intubatie
Als er meerdere intubaties in dezelfde opname zijn, wordt de duur van mechanische beademing toegevoegd. Dit wordt beoordeeld voor maximaal 180 dagen verblijf op de IC.
datum van extubatie minus datum van intubatie
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: datum van ontslag van de IC minus de datum van opname op de IC
Patiënten zullen gedurende maximaal 180 dagen worden gevolgd.Patinetten die langer dan 180 dagen op de ICU leven, hebben een ICU-verblijfsduur van 180 dagen.
datum van ontslag van de IC minus de datum van opname op de IC
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: datum van ontslag uit het ziekenhuis minus datum van opname in het ziekenhuis
Patiënten zullen gedurende maximaal 180 dagen worden gevolgd. Patiënten die langer dan 180 dagen in het ziekenhuis verblijven, hebben een ziekenhuisverblijfsduur van 180 dagen.
datum van ontslag uit het ziekenhuis minus datum van opname in het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Al-Dorzi

Medewerkers

King Fahad Medical City

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan Al-Dorzi, MD, King Abdulaziz Medical City

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Invasieve candidiasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren