エプスタイン・バーウイルス陽性ホジキンリンパ腫患者の血液および組織サンプル中のバイオマーカー
2016年5月13日 更新者：Children's Oncology Group
EBV-HLHおよびEBV+ホジキンリンパ腫におけるIL-2誘導性T細胞キナーゼの役割
理論的根拠：研究室でがん患者の血液と組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
目的: この研究試験では、エプスタイン・バーウイルス陽性ホジキンリンパ腫患者の血液および組織サンプル中のバイオマーカーを研究します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的:
- エプスタイン・バーウイルス陽性 (EBV+) およびホジキンリンパ腫 (HL) 患者の生殖系列 DNA を評価して、誘導性 T 細胞キナーゼ (ITK) 変異について調べます。
- ITK タンパク質の発現に対する ITK 変異の影響を調べます。
- ITK 変異が HL の特定の臨床的または組織病理学的特徴と相関するかどうかを判断します。
概要: アーカイブされた血液および腫瘍組織サンプルは、PCR、IHC、フローサイトメトリー、ウェスタンブロッティング、および in situ ハイブリダイゼーションを使用した EBV コード化 RNA (EBER) によって、生殖系列 DNA 発現および誘導性 T 細胞キナーゼ (ITK) 変異について分析されます。 各患者の日付、性別、年齢、診断時の腫瘍の病期と組織型、受けた治療、治療への反応、再発疾患の発症、最終追跡日、転帰などのデータも収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホジキンリンパ腫の診断。
説明
病気の特徴:
以下の基準を満たすホジキンリンパ腫 (HL) の診断:
- EBV 血清学陽性、定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 後の血液または腫瘍組織中の EBV ゲノムレベルの上昇、および/または病理サンプルの EBV 陽性の証拠 (EBER+ または LMP+) によって評価されたエプスタイン・バーウイルス陽性 (EBV+) HL ）、可能であれば混合細胞組織学
- 診断時の年齢が若い（10歳未満）
- 血球貪食性リンパ組織球症（HLH）の存在
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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生殖細胞系列 ITK 変異の存在
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ITKタンパク質の総発現レベルまたは細胞内局在に対するITK変異の影響
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ITK 変異と HL の特定の臨床的または組織病理学的特徴との相関
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kim E. Nichols, MD, BA、Children's Hospital of Philadelphia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AHOD12B1 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (その他の識別子：Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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