Biomarkører i blod- og vevsprøver fra pasienter med Epstein-Barr-virus-positivt Hodgkin-lymfom
Rollen til IL-2 induserbar Tcell Kinase i EBV-HLH og EBV+ Hodgkins lymfom
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer biomarkører i blod- og vevsprøver fra pasienter med Epstein-Barr-virus positivt Hodgkin-lymfom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Evaluer kimlinje-DNA fra pasienter med Epstein-Barr-viruspositiv (EBV+) og Hodgkin lymfom (HL) for induserbare T-celle kinase (ITK) mutasjoner.
- Undersøk effekten av ITK-mutasjoner på ekspresjon av ITK-proteinet.
- Bestem om ITK-mutasjoner korrelerer med spesifikke kliniske eller histopatologiske trekk ved HL.
OVERSIGT: Arkiverte blod- og tumorvevsprøver blir analysert for kimlinje-DNA-ekspresjon og induserbare T-celle kinase (ITK) mutasjoner ved PCR, IHC, flowcytometri og western blotting, og EBV-kodet RNA (EBER) ved bruk av in situ hybridisering. Hver pasients data, som dato, kjønn, alder, tumorstadium og histologi ved diagnose, mottatt behandling, respons på behandling, utvikling av tilbakevendende sykdom, dato for siste oppfølging og utfall blir også samlet inn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av Hodgkin lymfom (HL) som oppfyller følgende kriterier:
- Epstein-Barr-viruspositiv (EBV+) HL vurdert ved positiv EBV-serologi, forhøyede nivåer av EBV-genom i blodet eller tumorvevet etter kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR) og/eller bevis på EBV-positivitet av patologiprøver (EBER+ eller LMP+) ) og, når det er mulig, blandet cellulær histologi
- Ung alder (< 10 år) ved diagnose
- Tilstedeværelse av hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tilstedeværelse av kimlinje-ITK-mutasjoner
|
|
Påvirkning av ITK-mutasjoner på totale ekspresjonsnivåer eller intracellulær lokalisering av ITK-proteinet
|
|
Korrelasjon mellom ITK-mutasjoner med spesifikke kliniske eller histopatologiske trekk ved HL
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHOD12B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .