Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w próbkach krwi i tkanek od pacjentów z chłoniakiem Hodgkina zakażonym wirusem Epsteina-Barra

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Rola indukowanej przez IL-2 kinazy komórek T w EBV-HLH i EBV+ chłoniaku Hodgkina

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Ta próba badawcza bada biomarkery w próbkach krwi i tkanek od pacjentów z chłoniakiem Hodgkina dodatnim pod względem wirusa Epsteina-Barra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Oceń DNA linii zarodkowej od pacjentów z wirusem Epsteina-Barr dodatnim (EBV+) i chłoniakiem Hodgkina (HL) pod kątem mutacji indukowanej kinazy limfocytów T (ITK).
  • Zbadaj wpływ mutacji ITK na ekspresję białka ITK.
  • Ustal, czy mutacje ITK korelują z określonymi cechami klinicznymi lub histopatologicznymi HL.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki krwi i tkanek nowotworowych są analizowane pod kątem ekspresji DNA linii germinalnej i indukowalnych mutacji kinazy limfocytów T (ITK) za pomocą PCR, IHC, cytometrii przepływowej i western blotting oraz RNA kodowanego przez EBV (EBER) przy użyciu hybrydyzacji in situ. Gromadzone są również dane każdego pacjenta, takie jak data, płeć, wiek, stadium nowotworu i histologia w momencie rozpoznania, otrzymane leczenie, odpowiedź na leczenie, rozwój nawrotu choroby, data ostatniej wizyty kontrolnej i wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie chłoniaka Hodgkina.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie chłoniaka Hodgkina (HL) spełniające następujące kryteria:

    • HL dodatni pod względem wirusa Epsteina-Barra (EBV+) stwierdzony na podstawie pozytywnej serologii EBV, podwyższone poziomy genomu EBV we krwi lub tkance nowotworowej po ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i/lub dowód dodatniego wyniku EBV próbek patologicznych (EBER+ lub LMP+ ) i, jeśli to możliwe, mieszaną histologię komórkową
    • Młody wiek (<10 lat) w chwili rozpoznania
    • Obecność limfohistiocytozy hemofagocytarnej (HLH)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Obecność mutacji linii germinalnej ITK
Wpływ mutacji ITK na całkowity poziom ekspresji lub wewnątrzkomórkową lokalizację białka ITK
Korelacja między mutacjami ITK a specyficznymi cechami klinicznymi lub histopatologicznymi HL

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AHOD12B1 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj