Epstein-Barr 바이러스 양성 Hodgkin 림프종 환자의 혈액 및 조직 샘플의 바이오마커
2016년 5월 13일 업데이트: Children's Oncology Group
EBV-HLH 및 EBV+ Hodgkin 림프종에서 IL-2 Inducible Tcell Kinase의 역할
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 Epstein-Barr 바이러스 양성 Hodgkin 림프종 환자의 혈액 및 조직 샘플에서 바이오마커를 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- ITK(Inducible T-cell kinase) 돌연변이에 대해 Epstein-Barr 바이러스 양성(EBV+) 및 Hodgkin 림프종(HL) 환자의 생식계열 DNA를 평가합니다.
- ITK 단백질 발현에 대한 ITK 돌연변이의 영향을 조사합니다.
- ITK 돌연변이가 HL의 특정 임상 또는 조직병리학적 특징과 상관관계가 있는지 확인합니다.
개요: 보관된 혈액 및 종양 조직 샘플은 PCR, IHC, 유세포분석 및 웨스턴 블롯팅을 통해 생식계열 DNA 발현 및 유도성 T 세포 키나아제(ITK) 돌연변이에 대해 분석되고, 제자리 하이브리드화를 사용하여 EBV 인코딩 RNA(EBER)가 분석됩니다. 날짜, 성별, 연령, 진단 당시의 종양 단계 및 조직학, 치료, 치료에 대한 반응, 재발성 질병의 발달, 마지막 추적 날짜 및 결과와 같은 각 환자의 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호지킨 림프종의 진단.
설명
질병 특성:
다음 기준을 충족하는 호지킨 림프종(HL) 진단:
- 양성 EBV 혈청학으로 평가한 Epstein-Barr 바이러스 양성(EBV+) HL, 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR) 후 혈액 또는 종양 조직에서 EBV 게놈 수준 상승 및/또는 병리학 샘플(EBER+ 또는 LMP+)의 EBV 양성 증거 ) 및 가능한 경우 혼합 세포 조직학
- 진단 시 어린 나이(< 10세)
- 혈구탐식림프조직구증(HLH)의 존재
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
생식계열 ITK 돌연변이의 존재
|
|
ITK 단백질의 총 발현 수준 또는 세포내 국소화에 대한 ITK 돌연변이의 영향
|
|
HL의 특정 임상 또는 조직 병리학 적 특징과 ITK 돌연변이 간의 상관 관계
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AHOD12B1 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의료 차트 검토에 대한 임상 시험
-
Schön Klinik Berchtesgadener Land완전한
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University모병