Biomarkerek Epstein-Barr vírus-pozitív Hodgkin limfómában szenvedő betegek vér- és szövetmintáiban
Az IL-2 indukálható T-sejt-kináz szerepe EBV-HLH és EBV+ Hodgkin limfómában
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatási kísérlet biomarkereket vizsgál Epstein-Barr vírus pozitív Hodgkin limfómában szenvedő betegek vér- és szövetmintáiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Értékelje az Epstein-Barr vírus pozitív (EBV+) és Hodgkin limfómában (HL) szenvedő betegek csíravonal DNS-ét indukálható T-sejt kináz (ITK) mutációk szempontjából.
- Vizsgálja meg az ITK mutációk hatását az ITK fehérje expressziójára.
- Határozza meg, hogy az ITK mutációk korrelálnak-e a HL specifikus klinikai vagy hisztopatológiai jellemzőivel.
VÁZLAT: Az archivált vér- és daganatszövetmintákat a csíravonal DNS-expressziója és az indukálható T-sejt-kináz (ITK) mutációira elemezzük PCR-rel, IHC-vel, áramlási citometriával és Western-blot-vizsgálattal, valamint EBV-kódolt RNS-t (EBER) in situ hibridizáció segítségével. Minden egyes páciens adatait, például a dátumot, a nemet, az életkort, a daganat stádiumát és a szövettani képet a diagnóziskor, a kapott kezelést, a kezelésre adott választ, a visszatérő betegség kialakulását, az utolsó utánkövetés dátumát és az eredményeket is összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A Hodgkin limfóma (HL) diagnózisa a következő kritériumoknak megfelel:
- Epstein-Barr-vírus-pozitív (EBV+) HL pozitív EBV-szerológiai vizsgálattal, az EBV-genom emelkedett szintjével a vérben vagy a daganatszövetben kvantitatív polimeráz láncreakciót (PCR) követően és/vagy a patológiás minták EBV-pozitivitásának bizonyítékát (EBER+ vagy LMP+) ) és lehetőség szerint vegyes sejtszövettan
- Fiatal életkor (< 10 év) a diagnózis idején
- Hemophagocytás lymphohistiocytosis (HLH) jelenléte
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Csíravonal ITK mutációk jelenléte
|
|
Az ITK mutációk hatása az ITK fehérje teljes expressziós szintjére vagy intracelluláris lokalizációjára
|
|
Összefüggés az ITK-mutációk és a HL specifikus klinikai vagy hisztopatológiai jellemzői között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AHOD12B1 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .