Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientů s Hodgkinovým lymfomem pozitivním na virus Epstein-Barrové

13. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Role IL-2 indukovatelné Tbuněčné kinázy u EBV-HLH a EBV+ Hodgkinova lymfomu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje biomarkery ve vzorcích krve a tkání pacientů s Hodgkinovým lymfomem pozitivním na virus Epstein-Barrové.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Vyhodnoťte zárodečnou DNA pacientů s pozitivním virem Epstein-Barrové (EBV+) a Hodgkinovým lymfomem (HL) na indukovatelné mutace T-buněčné kinázy (ITK).
  • Zkoumejte účinky mutací ITK na expresi proteinu ITK.
  • Určete, zda mutace ITK korelují se specifickými klinickými nebo histopatologickými rysy HL.

PŘEHLED: Archivované vzorky krve a nádorové tkáně jsou analyzovány na expresi zárodečné DNA a indukovatelné mutace T-buněčné kinázy (ITK) pomocí PCR, IHC, průtokové cytometrie a western blottingu a EBV kódované RNA (EBER) pomocí in situ hybridizace. Shromažďují se také údaje o každém pacientovi, jako je datum, pohlaví, věk, stadium nádoru a histologie při diagnóze, přijatá léčba, reakce na léčbu, vývoj recidivujícího onemocnění, datum poslední kontroly a výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza Hodgkinova lymfomu.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika Hodgkinova lymfomu (HL) splňující následující kritéria:

    • Pozitivní na virus Epstein-Barrové (EBV+) HL hodnocené pozitivní sérologií EBV, zvýšenými hladinami genomu EBV v krvi nebo nádorové tkáni po kvantitativní polymerázové řetězové reakci (PCR) a/nebo průkazem EBV pozitivity vzorků patologie (EBER+ nebo LMP+ ) a pokud je to možné, smíšená buněčná histologie
    • Mladý věk (< 10 let) v době diagnózy
    • Přítomnost hemofagocytární lymfohistiocytózy (HLH)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přítomnost zárodečných ITK mutací
Vliv ITK mutací na celkovou hladinu exprese nebo intracelulární lokalizaci ITK proteinu
Korelace mezi ITK mutacemi se specifickými klinickými nebo histopatologickými rysy HL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHOD12B1 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit