- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01490801
Biomarkörer i blod- och vävnadsprover från patienter med Epstein-Barr-virus-positivt Hodgkin-lymfom
Rollen för det IL-2-inducerbara Tcell-kinaset i EBV-HLH och EBV+ Hodgkins lymfom
MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i blod- och vävnadsprover från patienter med Epstein-Barr-virus positivt Hodgkin-lymfom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Utvärdera könslinje-DNA från patienter med Epstein-Barr-viruspositivt (EBV+) och Hodgkin-lymfom (HL) för inducerbara T-cellkinas (ITK) mutationer.
- Undersök effekterna av ITK-mutationer på uttryck av ITK-proteinet.
- Bestäm om ITK-mutationer korrelerar med specifika kliniska eller histopatologiska egenskaper hos HL.
DISPLAY: Arkiverade blod- och tumörvävnadsprover analyseras för könscells-DNA-uttryck och inducerbara T-cellkinas (ITK) mutationer genom PCR, IHC, flödescytometri och western blotting och EBV-kodat RNA (EBER) med in situ hybridisering. Varje patients data, såsom datum, kön, ålder, tumörstadium och histologi vid diagnos, mottagen behandling, behandlingssvar, utveckling av återkommande sjukdom, datum för senaste uppföljning och utfall samlas också in.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av Hodgkin lymfom (HL) som uppfyller följande kriterier:
- Epstein-Barr-viruspositiv (EBV+) HL bedömd med positiv EBV-serologi, förhöjda nivåer av EBV-genom i blodet eller tumörvävnaden efter kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR) och/eller bevis på EBV-positivitet hos patologiprover (EBER+ eller LMP+) ) och, när det är möjligt, blandad cellulär histologi
- Ung ålder (< 10 år) vid diagnos
- Förekomst av hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förekomst av könslinje-ITK-mutationer
|
|
Inverkan av ITK-mutationer på totala uttrycksnivåer eller intracellulär lokalisering av ITK-proteinet
|
|
Korrelation mellan ITK-mutationer med specifika kliniska eller histopatologiska egenskaper hos HL
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHOD12B1 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .