Biomarcadores em amostras de sangue e tecido de pacientes com linfoma Hodgkin positivo para vírus Epstein-Barr
Papel da IL-2 Inducible Tcell Kinase em EBV-HLH e EBV+ Linfoma de Hodgkin
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda biomarcadores em amostras de sangue e tecidos de pacientes com linfoma de Hodgkin positivo para o vírus Epstein-Barr.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: revisão de prontuário
- Genético: análise de mutação
- Genético: Análise de DNA
- Genético: Análise de RNA
- Outro: método de coloração imuno-histoquímica
- Outro: citometria de fluxo
- Genético: análise citogenética
- Genético: reação em cadeia da polimerase
- Genético: Western Blotting
- Genético: hibridização in situ
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avalie o DNA germinativo de pacientes com vírus Epstein-Barr positivo (EBV+) e linfoma de Hodgkin (HL) para mutações induzíveis da quinase de células T (ITK).
- Examine os efeitos das mutações ITK na expressão da proteína ITK.
- Determine se as mutações ITK se correlacionam com características clínicas ou histopatológicas específicas de LH.
ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue e tecido tumoral são analisadas quanto à expressão de DNA germinativo e mutações induzíveis da quinase de células T (ITK) por PCR, IHC, citometria de fluxo e western blotting e RNA codificado por EBV (EBER) usando hibridização in situ. Os dados de cada paciente, como data, sexo, idade, estágio do tumor e histologia no momento do diagnóstico, tratamento recebido, resposta ao tratamento, desenvolvimento de doença recorrente, data do último acompanhamento e resultados também são coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de linfoma de Hodgkin (LH) preenchendo os seguintes critérios:
- LH positivo para vírus Epstein-Barr (EBV+) conforme avaliado por sorologia EBV positiva, níveis elevados de genoma EBV no sangue ou tecido tumoral após reação em cadeia da polimerase quantitativa (PCR) e/ou evidência de positividade EBV de amostras patológicas (EBER+ ou LMP+ ) e, quando possível, histologia celular mista
- Idade jovem (< 10 anos) no momento do diagnóstico
- Presença de linfo-histiocitose hemofagocítica (HLH)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Presença de mutações germinativas ITK
|
|
Influência das mutações ITK nos níveis totais de expressão ou localização intracelular da proteína ITK
|
|
Correlação entre mutações ITK com características clínicas ou histopatológicas específicas de LH
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHOD12B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .