Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers in bloed- en weefselmonsters van patiënten met Epstein-Barr-viruspositief Hodgkin-lymfoom

13 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

De rol van het IL-2-induceerbare T-celkinase bij EBV-HLH en EBV+ Hodgkin-lymfoom

RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert biomarkers in bloed- en weefselmonsters van patiënten met Epstein-Barr-viruspositief Hodgkin-lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Evalueer kiembaan-DNA van patiënten met Epstein-Barr-viruspositief (EBV+) en Hodgkin-lymfoom (HL) op induceerbare T-celkinase (ITK)-mutaties.
  • Onderzoek de effecten van ITK-mutaties op de expressie van het ITK-eiwit.
  • Bepaal of ITK-mutaties correleren met specifieke klinische of histopathologische kenmerken van HL.

OVERZICHT: Gearchiveerde bloed- en tumorweefselmonsters worden geanalyseerd op kiembaan-DNA-expressie en induceerbare T-celkinase (ITK)-mutaties door PCR, IHC, flowcytometrie en western-blotting, en EBV-gecodeerd RNA (EBER) met behulp van in situ hybridisatie. De gegevens van elke patiënt, zoals datum, geslacht, leeftijd, tumorstadium en histologie bij diagnose, ontvangen behandeling, respons op behandeling, ontwikkeling van recidiverende ziekte, datum van laatste follow-up en resultaten worden ook verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van Hodgkin-lymfoom.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van Hodgkin-lymfoom (HL) die aan de volgende criteria voldoet:

    • Epstein-Barr virus-positieve (EBV+) HL zoals beoordeeld door positieve EBV-serologie, verhoogde niveaus van EBV-genoom in het bloed of tumorweefsel na kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR) en/of bewijs van EBV-positiviteit van pathologiemonsters (EBER+ of LMP+ ) en, indien mogelijk, gemengde cellulaire histologie
    • Jonge leeftijd (< 10 jaar) bij diagnose
    • Aanwezigheid van hemofagocytische lymfohistiocytose (HLH)

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Aanwezigheid van ITK-mutaties in de kiembaan
Invloed van ITK-mutaties op totale expressieniveaus of intracellulaire lokalisatie van het ITK-eiwit
Correlatie tussen ITK-mutaties met specifieke klinische of histopathologische kenmerken van HL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHOD12B1 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren