Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs dans des échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un lymphome de Hodgkin positif pour le virus d'Epstein-Barr

13 mai 2016 mis à jour par: Children's Oncology Group

Rôle de l'IL-2 Inducible Tcell Kinase dans le lymphome de Hodgkin EBV-HLH et EBV+

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un lymphome hodgkinien positif au virus d'Epstein-Barr.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer l'ADN germinal des patients atteints du virus Epstein-Barr positif (EBV +) et du lymphome hodgkinien (HL) pour les mutations inductibles de la kinase des cellules T (ITK).
  • Examiner les effets des mutations ITK sur l'expression de la protéine ITK.
  • Déterminer si les mutations ITK sont en corrélation avec des caractéristiques cliniques ou histopathologiques spécifiques du LH.

APERÇU : Des échantillons de sang et de tissus tumoraux archivés sont analysés pour l'expression de l'ADN germinal et les mutations inductibles de la kinase des lymphocytes T (ITK) par PCR, IHC, cytométrie en flux et transfert Western, et l'ARN codé par EBV (EBER) en utilisant l'hybridation in situ. Les données de chaque patient, telles que la date, le sexe, l'âge, le stade de la tumeur et l'histologie au moment du diagnostic, le traitement reçu, la réponse au traitement, le développement d'une maladie récurrente, la date du dernier suivi et les résultats sont également collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnostic du lymphome hodgkinien.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de lymphome hodgkinien (LH) répondant aux critères suivants :

    • LH positif pour le virus d'Epstein-Barr (EBV+) tel qu'évalué par une sérologie EBV positive, des niveaux élevés de génome EBV dans le sang ou le tissu tumoral suite à une réaction en chaîne par polymérase (PCR) quantitative et/ou des preuves de positivité à l'EBV d'échantillons pathologiques (EBER+ ou LMP+ ) et, si possible, histologie cellulaire mixte
    • Jeune âge (< 10 ans) au moment du diagnostic
    • Présence de lymphohistiocytose hémophagocytaire (HLH)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Présence de mutations ITK germinales
Influence des mutations ITK sur les niveaux d'expression totaux ou la localisation intracellulaire de la protéine ITK
Corrélation entre les mutations ITK et les caractéristiques cliniques ou histopathologiques spécifiques du LH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2011

Première publication (Estimation)

13 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHOD12B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner