Biomarcadores en muestras de sangre y tejido de pacientes con linfoma de Hodgkin positivo para el virus de Epstein-Barr
Papel de la quinasa de células T inducible por IL-2 en el linfoma de Hodgkin EBV-HLH y EBV+
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia biomarcadores en muestras de sangre y tejido de pacientes con linfoma de Hodgkin positivo para el virus de Epstein-Barr.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: revisión de la historia clínica
- Genético: análisis de mutaciones
- Genético: Análisis de ADN
- Genético: Análisis de ARN
- Otro: método de tinción inmunohistoquímica
- Otro: citometría de flujo
- Genético: análisis citogenético
- Genético: reacción en cadena de la polimerasa
- Genético: transferencia occidental
- Genético: hibridación in situ
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Evalúe el ADN de la línea germinal de pacientes con virus de Epstein-Barr positivo (EBV+) y linfoma de Hodgkin (HL) para mutaciones inducibles de la cinasa de células T (ITK).
- Examinar los efectos de las mutaciones de ITK en la expresión de la proteína ITK.
- Determine si las mutaciones de ITK se correlacionan con características clínicas o histopatológicas específicas de HL.
ESQUEMA: Las muestras archivadas de sangre y tejido tumoral se analizan para determinar la expresión de ADN de la línea germinal y las mutaciones inducibles de la quinasa de células T (ITK) mediante PCR, IHC, citometría de flujo y transferencia Western, y el ARN codificado por EBV (EBER) mediante hibridación in situ. También se recopilan los datos de cada paciente, como la fecha, el sexo, la edad, el estadio del tumor y la histología al momento del diagnóstico, el tratamiento recibido, la respuesta al tratamiento, el desarrollo de la enfermedad recurrente, la fecha del último seguimiento y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de linfoma de Hodgkin (LH) que cumpla los siguientes criterios:
- LH positivo para el virus de Epstein-Barr (EBV+) evaluado mediante serología positiva para EBV, niveles elevados del genoma de EBV en la sangre o tejido tumoral después de la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR) y/o evidencia de positividad para EBV en muestras de patología (EBER+ o LMP+ ) y, cuando sea posible, histología celular mixta
- Edad joven (< 10 años) en el momento del diagnóstico
- Presencia de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Presencia de mutaciones ITK de línea germinal
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Influencia de las mutaciones de ITK en los niveles de expresión total o localización intracelular de la proteína ITK
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Correlación entre mutaciones ITK con características clínicas o histopatológicas específicas de LH
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHOD12B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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