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Biomarcatori in campioni di sangue e tessuto da pazienti con linfoma di Hodgkin positivo al virus di Epstein-Barr

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Ruolo della chinasi a cellule T inducibile IL-2 nel linfoma di Hodgkin EBV-HLH e EBV+

RAZIONALE: Lo studio di campioni di sangue e tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia i biomarcatori nei campioni di sangue e tessuto di pazienti con linfoma di Hodgkin positivo al virus di Epstein-Barr.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare il DNA germinale di pazienti con virus di Epstein-Barr positivo (EBV+) e linfoma di Hodgkin (HL) per mutazioni inducibili della chinasi delle cellule T (ITK).
  • Esaminare gli effetti delle mutazioni ITK sull'espressione della proteina ITK.
  • Determinare se le mutazioni ITK sono correlate a specifiche caratteristiche cliniche o istopatologiche di HL.

SCHEMA: I campioni di sangue e tessuto tumorale archiviati vengono analizzati per l'espressione del DNA germinale e le mutazioni inducibili della chinasi delle cellule T (ITK) mediante PCR, IHC, citometria a flusso e western blotting e RNA codificato da EBV (EBER) utilizzando l'ibridazione in situ. Vengono inoltre raccolti i dati di ogni paziente, come data, sesso, età, stadio del tumore e istologia alla diagnosi, trattamento ricevuto, risposta al trattamento, sviluppo della malattia ricorrente, data dell'ultimo follow-up ed esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di linfoma di Hodgkin.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di linfoma di Hodgkin (HL) che soddisfa i seguenti criteri:

    • HL positivo al virus di Epstein-Barr (EBV+) valutato mediante sierologia EBV positiva, livelli elevati di genoma di EBV nel sangue o nel tessuto tumorale in seguito a reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR) e/o evidenza di positività EBV di campioni patologici (EBER+ o LMP+ ) e, quando possibile, istologia cellulare mista
    • Giovane età (< 10 anni) alla diagnosi
    • Presenza di linfoistiocitosi emofagocitica (HLH)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Presenza di mutazioni ITK germinali
Influenza delle mutazioni ITK sui livelli di espressione totale o sulla localizzazione intracellulare della proteina ITK
Correlazione tra mutazioni ITK con specifiche caratteristiche cliniche o istopatologiche di HL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHOD12B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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