Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i blod- og vævsprøver fra patienter med Epstein-Barr-virus-positivt Hodgkin-lymfom

13. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Rolle af den IL-2-inducerbare Tcell-kinase i EBV-HLH og EBV+ Hodgkins lymfom

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer biomarkører i blod- og vævsprøver fra patienter med Epstein-Barr virus positivt Hodgkin lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Evaluer kimlinje-DNA fra patienter med Epstein-Barr-virus-positiv (EBV+) og Hodgkin-lymfom (HL) for inducerbare T-celle kinase (ITK) mutationer.
  • Undersøg virkningerne af ITK-mutationer på ekspression af ITK-proteinet.
  • Bestem, om ITK-mutationer korrelerer med specifikke kliniske eller histopatologiske træk ved HL.

OVERSIGT: Arkiverede blod- og tumorvævsprøver analyseres for kimlinje-DNA-ekspression og inducerbare T-celle kinase (ITK) mutationer ved PCR, IHC, flowcytometri og western blotting og EBV-kodet RNA (EBER) ved hjælp af in situ hybridisering. Hver patients data, såsom dato, køn, alder, tumorstadium og histologi ved diagnose, modtaget behandling, respons på behandling, udvikling af tilbagevendende sygdom, dato for sidste opfølgning og resultater indsamles også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnose af Hodgkin lymfom.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af Hodgkin lymfom (HL), der opfylder følgende kriterier:

    • Epstein-Barr virus-positiv (EBV+) HL vurderet ved positiv EBV-serologi, forhøjede niveauer af EBV-genom i blodet eller tumorvæv efter kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR) og/eller bevis på EBV-positivitet af patologiprøver (EBER+ eller LMP+) ) og, når det er muligt, blandet cellulær histologi
    • Ung alder (< 10 år) ved diagnose
    • Tilstedeværelse af hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tilstedeværelse af germline ITK mutationer
Indflydelse af ITK-mutationer på totale ekspressionsniveauer eller intracellulær lokalisering af ITK-proteinet
Korrelation mellem ITK-mutationer med specifikke kliniske eller histopatologiske træk ved HL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHOD12B1 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner