Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры в образцах крови и тканей пациентов с положительной на вирус Эпштейна-Барр лимфомой Ходжкина

13 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Роль IL-2-индуцируемой Т-клеточной киназы в EBV-HLH и EBV+ лимфоме Ходжкина

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучаются биомаркеры в образцах крови и тканей пациентов с лимфомой Ходжкина, положительной по отношению к вирусу Эпштейна-Барр.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Оцените ДНК зародышевой линии пациентов с положительным вирусом Эпштейна-Барр (EBV+) и лимфомой Ходжкина (HL) на наличие мутаций индуцируемой Т-клеточной киназы (ITK).
  • Изучите влияние мутаций ITK на экспрессию белка ITK.
  • Определите, коррелируют ли мутации ITK с конкретными клиническими или гистопатологическими особенностями HL.

СХЕМА: Архивные образцы крови и опухолевой ткани анализируются на предмет экспрессии ДНК зародышевой линии и мутаций индуцируемой Т-клеточной киназы (ITK) с помощью ПЦР, ИГХ, проточной цитометрии и вестерн-блоттинга, а также кодируемой EBV РНК (EBER) с использованием гибридизации in situ. Также собираются данные о каждом пациенте, такие как дата, пол, возраст, стадия опухоли и гистология при постановке диагноза, полученное лечение, ответ на лечение, развитие рецидива заболевания, дата последнего наблюдения и результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностика лимфомы Ходжкина.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагноз лимфомы Ходжкина (ЛХ), соответствующий следующим критериям:

    • Эпштейн-Барр-положительный (ВЭБ+) ЛХ, оцененный по положительной серологии ВЭБ, повышенным уровням генома ВЭБ в крови или опухолевой ткани после количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР) и/или подтверждению ВЭБ-позитивности образцов патологии (EBER+ или LMP+ ) и, по возможности, смешанную клеточную гистологию
    • Молодой возраст (< 10 лет) на момент постановки диагноза
    • Наличие гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (ГЛГ)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Наличие зародышевых мутаций ITK
Влияние мутаций ITK на общий уровень экспрессии или внутриклеточную локализацию белка ITK
Корреляция между мутациями ITK и специфическими клиническими или гистопатологическими особенностями ЛХ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AHOD12B1 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обзор медицинской карты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться