Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit veri- ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen Hodgkin-lymfooma

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

IL-2-indusoituvan T-solukinaasin rooli EBV-HLH:ssa ja EBV+ Hodgkinin lymfoomassa

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita veri- ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen Hodgkin-lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Arvioi ituradan DNA potilailta, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+) ja Hodgkin-lymfooma (HL), indusoituvien T-solukinaasimutaatioiden (ITK) varalta.
  • Tutki ITK-mutaatioiden vaikutuksia ITK-proteiinin ilmentymiseen.
  • Selvitä, korreloivatko ITK-mutaatiot HL:n spesifisten kliinisten tai histopatologisten ominaisuuksien kanssa.

YHTEENVETO: Arkistoiduista veri- ja kasvainkudosnäytteistä analysoidaan ituradan DNA:n ilmentyminen ja indusoitavissa olevat T-solukinaasimutaatiot (ITK) PCR:llä, IHC:llä, virtaussytometrillä ja Western blot -analyysillä sekä EBV-koodaamalla RNA:lla (EBER) käyttämällä in situ -hybridisaatiota. Kerätään myös jokaisen potilaan tiedot, kuten päivämäärä, sukupuoli, ikä, kasvainvaihe ja histologia diagnoosin yhteydessä, saatu hoito, hoitovaste, uusiutuvan taudin kehittyminen, viimeisimmän seurannan päivämäärä ja tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hodgkin-lymfooman diagnoosi.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Hodgkin-lymfooman (HL) diagnoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit:

    • Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+) HL määritettynä positiivisella EBV-serologialla, kohonneilla EBV-genomin tasoilla veressä tai kasvainkudoksessa kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (PCR) jälkeen ja/tai todisteiden EBV-positiivisuudesta patologisista näytteistä (EBER+ tai LMP+). ) ja mahdollisuuksien mukaan sekasoluhistologiaa
    • Nuori ikä (alle 10 vuotta) diagnoosin yhteydessä
    • Hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (HLH) esiintyminen

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ituradan ITK-mutaatioiden esiintyminen
ITK-mutaatioiden vaikutus ITK-proteiinin kokonaisilmentymistasoihin tai solunsisäiseen lokalisaatioon
ITK-mutaatioiden ja HL:n spesifisten kliinisten tai histopatologisten ominaisuuksien välinen korrelaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHOD12B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa