- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01490801
Biomarkkerit veri- ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen Hodgkin-lymfooma
IL-2-indusoituvan T-solukinaasin rooli EBV-HLH:ssa ja EBV+ Hodgkinin lymfoomassa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita veri- ja kudosnäytteissä potilailta, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen Hodgkin-lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
- Geneettinen: mutaatioanalyysi
- Geneettinen: DNA-analyysi
- Geneettinen: RNA-analyysi
- Muut: immunohistokemiallinen värjäysmenetelmä
- Muut: virtaussytometria
- Geneettinen: sytogeneettinen analyysi
- Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
- Geneettinen: western blottaus
- Geneettinen: in situ -hybridisaatio
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Arvioi ituradan DNA potilailta, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+) ja Hodgkin-lymfooma (HL), indusoituvien T-solukinaasimutaatioiden (ITK) varalta.
- Tutki ITK-mutaatioiden vaikutuksia ITK-proteiinin ilmentymiseen.
- Selvitä, korreloivatko ITK-mutaatiot HL:n spesifisten kliinisten tai histopatologisten ominaisuuksien kanssa.
YHTEENVETO: Arkistoiduista veri- ja kasvainkudosnäytteistä analysoidaan ituradan DNA:n ilmentyminen ja indusoitavissa olevat T-solukinaasimutaatiot (ITK) PCR:llä, IHC:llä, virtaussytometrillä ja Western blot -analyysillä sekä EBV-koodaamalla RNA:lla (EBER) käyttämällä in situ -hybridisaatiota. Kerätään myös jokaisen potilaan tiedot, kuten päivämäärä, sukupuoli, ikä, kasvainvaihe ja histologia diagnoosin yhteydessä, saatu hoito, hoitovaste, uusiutuvan taudin kehittyminen, viimeisimmän seurannan päivämäärä ja tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Hodgkin-lymfooman (HL) diagnoosi, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+) HL määritettynä positiivisella EBV-serologialla, kohonneilla EBV-genomin tasoilla veressä tai kasvainkudoksessa kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (PCR) jälkeen ja/tai todisteiden EBV-positiivisuudesta patologisista näytteistä (EBER+ tai LMP+). ) ja mahdollisuuksien mukaan sekasoluhistologiaa
- Nuori ikä (alle 10 vuotta) diagnoosin yhteydessä
- Hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (HLH) esiintyminen
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ituradan ITK-mutaatioiden esiintyminen
|
|
ITK-mutaatioiden vaikutus ITK-proteiinin kokonaisilmentymistasoihin tai solunsisäiseen lokalisaatioon
|
|
ITK-mutaatioiden ja HL:n spesifisten kliinisten tai histopatologisten ominaisuuksien välinen korrelaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHOD12B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .