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Biomarker in Blut- und Gewebeproben von Patienten mit Epstein-Barr-Virus-positivem Hodgkin-Lymphom

13. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Rolle der IL-2-induzierbaren T-Zellkinase beim EBV-HLH- und EBV+-Hodgkin-Lymphom

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blut- und Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Blut- und Gewebeproben von Patienten mit Epstein-Barr-Virus-positivem Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchen Sie die Keimbahn-DNA von Patienten mit positivem Epstein-Barr-Virus (EBV+) und Hodgkin-Lymphom (HL) auf induzierbare T-Zell-Kinase (ITK)-Mutationen.
  • Untersuchen Sie die Auswirkungen von ITK-Mutationen auf die Expression des ITK-Proteins.
  • Bestimmen Sie, ob ITK-Mutationen mit spezifischen klinischen oder histopathologischen Merkmalen von HL korrelieren.

ÜBERBLICK: Archivierte Blut- und Tumorgewebeproben werden mittels PCR, IHC, Durchflusszytometrie und Western Blot auf Keimbahn-DNA-Expression und induzierbare T-Zell-Kinase (ITK)-Mutationen sowie EBV-kodierte RNA (EBER) mittels In-situ-Hybridisierung analysiert. Es werden auch die Daten jedes Patienten erfasst, wie Datum, Geschlecht, Alter, Tumorstadium und Histologie bei Diagnose, erhaltene Behandlung, Ansprechen auf die Behandlung, Entwicklung einer wiederkehrenden Erkrankung, Datum der letzten Nachuntersuchung und Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose eines Hodgkin-Lymphoms.

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Hodgkin-Lymphoms (HL), das die folgenden Kriterien erfüllt:

    • Epstein-Barr-Virus-positives (EBV+) HL, beurteilt durch positive EBV-Serologie, erhöhte EBV-Genomspiegel im Blut oder Tumorgewebe nach quantitativer Polymerasekettenreaktion (PCR) und/oder Nachweis der EBV-Positivität pathologischer Proben (EBER+ oder LMP+). ) und, wenn möglich, gemischte zelluläre Histologie
    • Junges Alter (< 10 Jahre) bei Diagnose
    • Vorliegen einer hämophagozytischen Lymphohistiozytose (HLH)

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorhandensein von Keimbahn-ITK-Mutationen
Einfluss von ITK-Mutationen auf die Gesamtexpressionsniveaus oder die intrazelluläre Lokalisierung des ITK-Proteins
Korrelation zwischen ITK-Mutationen und spezifischen klinischen oder histopathologischen Merkmalen von HL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kim E. Nichols, MD, BA, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHOD12B1 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • COG-AHOD12B1 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-00089 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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