EB 病毒阳性霍奇金淋巴瘤患者血液和组织样本中的生物标志物
2016年5月13日 更新者：Children's Oncology Group
IL-2 诱导型 T 细胞激酶在 EBV-HLH 和 EBV+ 霍奇金淋巴瘤中的作用
理由：在实验室研究癌症患者的血液和组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究试验研究了 Epstein-Barr 病毒阳性霍奇金淋巴瘤患者血液和组织样本中的生物标志物。
研究概览
地位
完全的
详细说明
目标：
- 评估 Epstein-Barr 病毒阳性 (EBV+) 和霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者的种系 DNA 的诱导性 T 细胞激酶 (ITK) 突变。
- 检查 ITK 突变对 ITK 蛋白表达的影响。
- 确定 ITK 突变是否与 HL 的特定临床或组织病理学特征相关。
大纲：通过 PCR、IHC、流式细胞术和蛋白质印迹以及使用原位杂交的 EBV 编码 RNA (EBER) 分析存档的血液和肿瘤组织样本的种系 DNA 表达和诱导型 T 细胞激酶 (ITK) 突变。 还收集每位患者的数据，例如日期、性别、年龄、诊断时的肿瘤分期和组织学、接受的治疗、对治疗的反应、复发性疾病的发展、最后一次随访的日期和结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
霍奇金淋巴瘤的诊断。
描述
疾病特征：
霍奇金淋巴瘤 (HL) 的诊断符合以下标准：
- 通过阳性 EBV 血清学、定量聚合酶链反应 (PCR) 后血液或肿瘤组织中 EBV 基因组水平升高和/或病理样本 EBV 阳性证据（EBER+ 或 LMP+）评估的 Epstein-Barr 病毒阳性 (EBV+) HL ) 并且，如果可能，混合细胞组织学
- 诊断时年龄较小（< 10 岁）
- 存在噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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存在种系 ITK 突变
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ITK 突变对 ITK 蛋白总表达水平或细胞内定位的影响
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ITK 突变与 HL 特定临床或组织病理学特征之间的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kim E. Nichols, MD, BA、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月9日
首次发布 (估计)
2011年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AHOD12B1 (其他标识符：Children's Oncology Group)
- COG-AHOD12B1 (其他标识符：Children's Oncology Group)
- NCI-2012-00089 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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