同日連続双方向内視鏡検査における処置シーケンスの比較のための単一センターオープン前向き研究
2014年2月24日 更新者：Dr. Dan Carter, Gastroenterologist、Sheba Medical Center
治験責任医師の研究の目的は、上部または下部内視鏡検査を開始することに利点があるかどうかを判断することです。
主な研究目的は、試験中に受験者の快適さを維持するために必要な鎮痛の量になります。
二次エンドポイントは、重大な病状の検出率、処置の合計時間、被験者の耐性、回復までの時間、および被験者の満足度です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、55261
- Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、双方向内視鏡検査を受ける順次検査者が含まれます。
同日逐次双方向内視鏡検査を実施する決定は、被験者の世話をする消化器専門医によるものであり、研究の一部ではありません。
18 歳以上の受験者のみが対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 同日双方向内視鏡検査
除外基準:
- 以前の失敗した内視鏡検査。
- -以前の内視鏡検査中の重大な合併症。
- 患者さんとのコミュニケーションの難しさ。
- 精神疾患または精神遅滞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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双方向内視鏡検査を受ける患者
研究集団には、双方向内視鏡検査を受ける順次検査者が含まれます。年齢は 18 歳以上です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メフリジンとミダゾラムの用量
時間枠：1年
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意識的な鎮静を達成するために使用される鎮痛剤の用量
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復までの時間
時間枠：1年
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内視鏡検査後の完全な回復とリリースまでの時間
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1年
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重要な所見の割合
時間枠：1年
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重要な所見の割合: 大腸内視鏡検査: ポリープ、癌腫、炎症、憩室、A-V 奇形 上部内視鏡検査: バレット食道、重度の食道炎、胃炎、消化性潰瘍疾患、ポリープおよび空間占有病変
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dan Carter, MD、Sheba Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月24日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。