Studio prospettico aperto a centro singolo per il confronto della sequenza procedurale nell'endoscopia bidirezionale consecutiva nello stesso giorno
24 febbraio 2014 aggiornato da: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Lo scopo dello studio degli investigatori è determinare se vi sia un vantaggio nell'iniziare con l'endoscopia superiore o inferiore.
L'obiettivo principale dello studio sarà la quantità di analgesia necessaria per sostenere il comfort dell'esaminato durante gli esami.
Gli endpoint secondari saranno il tasso di rilevamento di patologie significative, il tempo totale della procedura, la tolleranza dell'esaminato, il tempo di recupero e la soddisfazione dell'esaminato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 55261
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio includerà candidati sequenziali sottoposti a endoscopia bidirezionale.
La decisione di eseguire l'endoscopia bidirezionale sequenziale nello stesso giorno è del gastroenterologo premuroso del candidato e non fa parte dello studio.
Saranno ammissibili solo i candidati > 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18
- Endoscopia bidirezionale in giornata
Criteri di esclusione:
- Precedente endoscopia fallita.
- Qualsiasi complicanza maggiore durante l'endoscopia precedente.
- Difficoltà di comunicazione con i pazienti.
- Malattia psichiatrica o ritardo mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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esaminati sottoposti a endoscopia bidirezionale
La popolazione dello studio includerà candidati sequenziali sottoposti a endoscopia bidirezionale, età> 18 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di mefridina e midazolam
Lasso di tempo: 1 anno
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Dose di analgesici utilizzati per ottenere la sedazione cosciente
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di recupero
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo di recupero completo e rilascio dopo le endoscopie
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1 anno
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Tasso di risultati significativi
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di reperti significativi: colonscopia: polipi, carcinoma, infiammazione, diverticoli, malformazioni A-V Endoscopia superiore: esofago di Barret, grave esofagite, gastrite, ulcera peptica, polipi e lesioni occupanti spazio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
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