Estudo Prospectivo Aberto de Centro Único para a Comparação da Sequência de Procedimentos em Endoscopia Bidirecional Consecutiva no Mesmo Dia
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
O objetivo do estudo dos investigadores é determinar se há alguma vantagem em começar com endoscopia alta ou baixa.
O principal objetivo do estudo será a quantidade de analgesia necessária para manter o conforto do examinando durante os exames.
Os endpoints secundários serão a taxa de detecção de patologias significativas, tempo total do procedimento, tolerância do examinado, tempo de recuperação e satisfação do examinado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel, 55261
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo incluirá examinandos sequenciais submetidos a endoscopia bidirecional.
A decisão de realizar a endoscopia bidirecional sequencial no mesmo dia é do gastroenterologista responsável pelo examinado e não faz parte do estudo.
Somente examinandos > 18 anos serão elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Endoscopia bidirecional no mesmo dia
Critério de exclusão:
- Falha na endoscopia anterior.
- Qualquer complicação importante durante a endoscopia anterior.
- Dificuldade de comunicação com os pacientes.
- Doença psiquiátrica ou retardo mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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examinandos submetidos a endoscopia bidirecional
A população do estudo incluirá examinandos sequenciais submetidos a endoscopia bidirecional, idade> 18 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de mefridina e midazolam
Prazo: 1 ano
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Dose de analgésico utilizada para obter sedação consciente
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recuperação
Prazo: 1 ano
|
Tempo para recuperação total e liberação após endoscopias
|
1 ano
|
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Taxa de descobertas significativas
Prazo: 1 ano
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Taxa de achados significativos: colonoscopia: pólipos, carcinoma, inflamação, divertículos, malformações A-V Endoscopia alta: esôfago de Barret, esofagite grave, gastrite, úlcera péptica, pólipos e lesões que ocupam espaço
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cho JH, Kim JH, Lee YC, Song SY, Lee SK. Comparison of procedural sequences in same-day bidirectional endoscopy without benzodiazepine and propofol sedation: starting at the bottom or the top. J Gastroenterol Hepatol. 2010 May;25(5):899-904. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.06157.x.
- Urquhart J, Eisen G, Faigel DO, Mattek N, Holub J, Lieberman DA. A closer look at same-day bidirectional endoscopy. Gastrointest Endosc. 2009 Feb;69(2):271-7. doi: 10.1016/j.gie.2008.04.063. Epub 2008 Aug 23.
- Hardwick RH, Armstrong CP. Synchronous upper and lower gastrointestinal endoscopy is an effective method of investigating iron-deficiency anaemia. Br J Surg. 1997 Dec;84(12):1725-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-11-8951-DC-CTIL
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