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Single-Center-offene prospektive Studie zum Vergleich der Verfahrenssequenz bei der konsekutiven bidirektionalen Endoskopie am selben Tag

24. Februar 2014 aktualisiert von: Dr. Dan Carter, Gastroenterologist, Sheba Medical Center
Das Studienziel der Prüfärzte besteht darin festzustellen, ob es einen Vorteil gibt, mit einer oberen oder unteren Endoskopie zu beginnen. Das Hauptziel der Studie wird die Menge an Analgesie sein, die benötigt wird, um den Komfort des Prüflings während der Untersuchungen aufrechtzuerhalten. Sekundäre Endpunkte sind die Erkennungsrate signifikanter Pathologien, die Gesamtzeit des Verfahrens, die Toleranz des Untersuchten, die Zeit bis zur Genesung und die Zufriedenheit des Untersuchten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 55261
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst sequentielle Prüflinge, die sich einer bidirektionalen Endoskopie unterziehen. Die Entscheidung, am selben Tag eine sequentielle bidirektionale Endoskopie durchzuführen, liegt beim fürsorglichen Gastroenterologen des Untersuchten und ist nicht Teil der Studie. Teilnahmeberechtigt sind nur Prüflinge > 18 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18
  • Bidirektionale Endoskopie am selben Tag

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige gescheiterte Endoskopie.
  • Jede größere Komplikation während einer früheren Endoskopie.
  • Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit den Patienten.
  • Psychiatrische Erkrankung oder geistige Behinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Probanden, die sich einer bidirektionalen Endoskopie unterziehen
Die Studienpopulation umfasst sequentielle Prüflinge, die sich einer bidirektionalen Endoskopie unterziehen, Alter> 18 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis von Mephridin und Midazolam
Zeitfenster: 1 Jahr
Dosis von Analgetika, die verwendet wird, um eine bewusste Sedierung zu erreichen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Genesung
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit bis zur vollständigen Genesung und Entlassung nach Endoskopien
1 Jahr
Rate signifikanter Befunde
Zeitfenster: 1 Jahr
Rate signifikanter Befunde: Koloskopie: Polypen, Karzinome, Entzündungen, Divertikel, AV-Fehlbildungen Obere Endoskopie: Barret-Ösophagus, schwere Ösophagitis, Gastritis, Magengeschwüre, Polypen und raumfordernde Läsionen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Carter, MD, Sheba Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-11-8951-DC-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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